6月7日,国药现代公告,近日,公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(简称国药威奇达)收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称CEP证书)。(财联社)
2月26日,华北制药公告,控股子公司华北制药华胜有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的环孢素化学原料药欧洲药典适用性证书,即CEP证书。(财联社)
7月15日,国药现代公告,全资孙公司江苏威奇达收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸阿巴卡韦原料药欧洲药典适用性认证(“CEP”)证书。(财联社)
天药股份(600488)公告称,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于氟轻松原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”),自2022年3月21日起五年内有效。目前公司是国内首家获得氟轻松原料药产品CEP证书的企业。
启明医疗-B(02500.HK)自愿性公布,国家药品监督管理局已正式受理公司提交的TriGUARD3TM抗栓塞远端脑保护(CEP)装置的註册申请。该产品用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中,使栓塞碎片偏移出脑循环,以最大限度降低脑损伤风险。
【财华社讯】启明医疗(02500-HK)公布,公司CEP装置TriGUARD3已于2021年1月15日在中国完成首例临床应用,亦是其于亚洲的首例临床应用。该公司董事会认为,这是实现「脑保护-球囊-瓣膜」产品布局的重要里程碑。TriGUARD3是一种CEP装置,旨在向所有三大主动脉血管(头肱动脉、左颈动脉及左锁骨下动脉)提供覆盖,将TAVR及其他结构性心脏手术过程中的脑损伤风险降至最低。
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