【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，集团自主研发的图迈®腔镜手术机器人系统(图迈)成功获得欧盟CE认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科內窥镜手术，成为目前第一且唯一获得欧盟CE认证的国产腔镜手术机器人。
12月19日，据《科创板日报》讯，之江生物公告，公司近期16项产品获得相关认证，公司上述产品获得认证后，可在对应马来西亚、摩洛哥、欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)自愿公告，在2023年美国经导管心血管治疗学大会(“TCT”)上，复旦大学附属中山医院葛均波教授携其团队将就LuXValvePlus多中心临床试验的结果进行报告。LuX-ValvePlus为公司自主开发的第二代经颈静脉三尖瓣置换系统。LuX-ValvePlus于欧洲CE认证临床试验、美国FDA注册临床试验及亚太地区收费同情救治使用均在积极推进中。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，集团自主研发的蜻蜓眼三维电子腹腔內窥镜(“蜻蜓眼”)顺利通过英国标准协会BSI的审核，成功获得欧盟CE认证。
近日，国内POCT行业的领先企业——博拓生物（688767.SH）获得由欧盟公告机构TÜV南德意志集团在IVDR法规下签发的CE认证证书（IVDR），该证书涵盖公司首批69项产品。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，集团自主研发的鸿鹄骨科手术机器人(海外产品名SkyWalker™，“鸿鹄”)通过巴西卫生监督管理局(“ANVISA”)的审评并获准在巴西上市，是继去年连续获得中国国家药品监督管理局上市批准、美国食品药品监督管理局及CE认证之后，集团就鸿鹄取得的又一重要进展。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)自愿公告，集团自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鵠®，“鸿鵠®”)成功获得欧洲CE认证,成为国內首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时，鸿鵠®亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准、美国食品药品监督管理局(“FDA”)及CE认证的国产手术机器人。
健帆生物(300529)公告称，公司子公司珠海健航医疗科技有限公司（以下简称“珠海健航”）生产的中空纤维血液透析器（高通）、中空纤维血液透析器（低通）经TUV南德批准，取得欧盟CE证书。
【财华社讯】先健科技(01302.HK)自愿公布，生效于2021年5月20日，集团自主研发的Xuper主动脉术中覆膜支架系统已获授欧洲CE认证批准，该器械适用于Stanford A型主动脉夹层患者的杂交手术治疗。
【财华社讯】远大医药(00512-HK)公布，公司在肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台OncoSec Medical Incorporated (“OncoSec”，为集团的一间联营公司）开发的新一代基因电转设备GenPulse™于近期获得欧盟CE认证。
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