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CAR-T-19

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永泰生物-B(06978.HK)CAR-T-19注射液二期临床试验首例患者入组

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,公司已于中国完成CAR-T-19注射液二期临床试验的首例患者入组,标誌着集团在研产品开发的重要裏程碑。CAR-T-19注射液适用于治疗年龄最高为25岁(包括25岁)的复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(“B-ALL”)儿童及年轻成人患者。根据CAR-T-19注射液的临床试验进展,预计目标患者招募将于2025年年底前完成,并将于2026年上半年公布初步分析及结果。

2024-01-04 10:27

永泰生物-B(06978.HK)CAR-T-19注射液第一期临床试验的首例患者入组

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,集团管线产品之一CAR-T-19注射液产品已于本月10日在中国完成第一期临床试验的首例患者入组,预期将于2022年第一季度完成目标患者招募。

永泰生物-B(06978-HK)CAR-T-19注射液产品进行新药临床试验申请获批

【财华社讯】永泰生物-B(06978-HK)公布,集团的其中一个管线产品CAR-T-19注射液产品(CAR-T-19注射液)获国家药品监督管理局药品审评中心批准进行新药临床试验(IND)申请。于获得IND批准后,公司已啟动CAR-T-19注射液的一期临床试验进程,并于2021年2月25日在北京召开的啟动会议上介绍了一期临床试验方案及建议时间表。会议获得逾30位专家及专业人士的踊跃出席,包括中国

永泰生物-B(06978-HK):药品审评中心批准CAR-T-19注射液的新药临床试验申请

【财华社讯】永泰生物-B(06978-HK)公布,经基因改造、表达抗CD19嵌合抗原受体(CAR-T-19)的T细胞并且作为集团管线产品之一的CAR-T-19注射液,已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准新药临床试验(IND)申请,可进行临床试验。集团于2019年8月向药品审评中心提交IND申请。预期CAR-T-19将于2021年展开临床试验。

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