【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,于2024年11月5日,公司联营公司传奇生物科技宣布将展示有关3期CARTITUDE-4试验的微小残留病(MRD)阴性率的最新数据,该试验对比CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)与标准疗法(SoC)针对多发性骨髓瘤患者的治疗。研究评估了既往接受过1–3线治疗且来那度胺耐药的患者,并将在2024年12月9日(星期一)下午5:45(太平洋时间)于圣地亚哥举办的第66届美国血液学会年会上以口头报告形式公布。CARVYKTI®是目前首个且唯一获批用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。CARVYKTI目前已在全球五个国家商业化,有超过4000名患者使用。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,美国食品药品监督管理局(“FDA”)已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel,CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)、舒瑞基奥仑赛注射液(satri-cel,CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)以及CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)的临床试验暂停。所述临床试验暂停与2023年12月FDA对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地进行检查后发布的发现项有关。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,将于第66届美国血液学会(“ASH”)年会上展示赛愷泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T产品)、CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞候选产品)和CT0590(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)的临床数据。摘要和进一步信息将于美国东部时间2024年11月5日后公布。
今日早盘,截至10:00,CAR-T细胞疗法板块下挫。睿智医药(300149.CN)跌6.09%报4.32元,海南海药(000566.CN)跌5.23%报4.17元,迈威生物U(688062.CN)跌4.57%报20.27元,阳普医疗(300030.CN)跌3.25%报5.65元,新开源(300109.CN)跌2.95%报9.88元,中源协和(600645.CN)跌2.44%报17.97元,和元生物(688238.CN)跌2.22%报3.96元,博济医药(300404.CN)跌1.94%报7.09元。
今日午盘,截至14:15,CAR-T细胞疗法板块下挫。海南海药(000566.CN)跌9.94%报4.89元,阳普医疗(300030.CN)跌7.39%报6.14元,冠昊生物(300238.CN)跌5.09%报9.89元,融捷健康(300247.CN)跌4.67%报2.45元,和元生物(688238.CN)跌3.70%报3.9元,开能健康(300272.CN)跌3.69%报4.96元,香雪制药(300147.CN)跌3.43%报6.2元,姚记科技(002605.CN)跌2.99%报19.49元。
今日早盘,截至09:30,CAR-T细胞疗法板块低开。阳普医疗(300030.CN)跌19.76%报5.32元,海南海药(000566.CN)跌9.94%报4.89元,融捷健康(300247.CN)跌3.89%报2.47元,冠昊生物(300238.CN)跌3.26%报10.08元,中源协和(600645.CN)跌2.24%报18.33元,益诺思(688710.CN)跌1.47%报23.45元,迈威生物U(688062.CN)跌1.18%报20.94元,姚记科技(002605.CN)跌1.05%报19.88元。
今日早盘,截至09:30,CAR-T细胞疗法板块高开。冠昊生物(300238.CN)涨11.92%报10.61元,海南海药(000566.CN)涨10.09%报3.71元,中源协和(600645.CN)涨7.19%报17.74元,开能健康(300272.CN)涨5.71%报5.18元,三元基因(837344.CN)涨3.84%报14.62元,C益诺思(688710.CN)涨3.75%报26.3元,香雪制药(300147.CN)涨3.25%报7.3元,睿智医药(300149.CN)涨1.82%报4.48元。
今日午盘,截至14:00,CAR-T细胞疗法板块下挫。冠昊生物(300238.CN)跌10.67%报10.55元,香雪制药(300147.CN)跌7.13%报6.77元,开能健康(300272.CN)跌6.95%报5.09元,中源协和(600645.CN)跌5.88%报16.98元,融捷健康(300247.CN)跌1.61%报2.44元,三元基因(837344.CN)跌1.32%报14.2元,睿智医药(300149.CN)跌1.32%报4.47元,姚记科技(002605.CN)跌0.89%报20.03元。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码:CT041.一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在中国进行的确证性II期临床试验已按照临床方案完成入组和随机。该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌的患者的有效性和安全性,以由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)为主要终点,对照组为研究者选择治疗(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的首款基于m RNA-LNP技术,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展系统性红斑狼疮(SLE)适应症的临床试验。此前,该产品已于中国获得多发性骨髓瘤(MM)适应症的临床试验批准。
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