今日早盘,截至09:45,CAR-T细胞疗法板块拉升。和元生物(688238.CN)涨9.45%报6.02元,冠昊生物(300238.CN)涨6.89%报14.9元,中源协和(600645.CN)涨6.84%报24.68元,ST香雪(300147.CN)涨6.79%报6.13元,三元基因(837344.CN)涨5.71%报25.0元,睿智医药(300149.CN)涨5.25%报6.42元,博济医药(300404.CN)涨4.98%报10.32元,益诺思(688710.CN)涨3.92%报38.19元。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01,NCT04581473)的研究结果摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行口头报告。摘要和 进一步信息将于美国东部时间2025年5月22日后公布。
今日早盘,截至10:00,CAR-T细胞疗法板块拉升。冠昊生物(300238.CN)涨15.34%报15.26元,三元基因(837344.CN)涨10.89%报24.85元,迈威生物U(688062.CN)涨8.19%报20.87元,博济医药(300404.CN)涨3.77%报10.18元,睿智医药(300149.CN)涨3.32%报6.54元,融捷健康(300247.CN)涨3.32%报4.04元,复星医药(600196.CN)涨3.24%报25.8元,中源协和(600645.CN)涨2.94%报23.13元。
今日午盘,截至14:45,CAR-T细胞疗法板块下挫。博济医药(300404.CN)跌5.79%报10.25元,迪安诊断(300244.CN)跌3.89%报17.78元,百普赛斯(301080.CN)跌3.77%报56.72元,迈威生物U(688062.CN)跌3.69%报17.99元,三元基因(837344.CN)跌3.05%报23.5元,香雪制药(300147.CN)跌2.81%报9.7元,中源协和(600645.CN)跌1.76%报22.28元,新开源(300109.CN)跌1.70%报16.2元。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,公司若干附属公司与珠海软银欣创旗下管理的基金(“投资者”)达成协议。根据该等协议,投资者同意以现金对价人民币8000万元认购优愷泽的新增注册资本,占优愷泽增资后注册资本的8%。本次增资完成后,公司于优愷泽的权益将由100%稀释至92%。
【财华社讯】截至发稿,科济药业-B(02171.HK)涨7.27%,报9.00港元。消息面上,该公司公布,关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性,受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。该试验的主要终点为由独立评审委员会(IRC)评 价的无进展生存期(PFS)。该试验主要终点已达成,即:与研究者选择治疗组相比,舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显着改善。既往试验数据表明,该产品安全性可控。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,集团的产品CAR-T–19注射液(一种抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液)获得国家药品监督管理局药品审评中心颁发的突破性疗法认定,用于治疗25岁及以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(“B - ALL”)患者。该认定乃基于CAR-T–19注射液可靠的临床疗效及安全性数据。其将加快CAR-T–19注射液的临床开发,并加速其早日与患者见面。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT0590(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)、CT071(一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D(GPRC5D)的自体CAR-T细胞候选产品)和赛愷泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)的更新结果已在第66届美国血液学会(“ASH”)年会上进行报告。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,于2024年11月5日,公司联营公司传奇生物科技宣布将展示有关3期CARTITUDE-4试验的微小残留病(MRD)阴性率的最新数据,该试验对比CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)与标准疗法(SoC)针对多发性骨髓瘤患者的治疗。研究评估了既往接受过1–3线治疗且来那度胺耐药的患者,并将在2024年12月9日(星期一)下午5:45(太平洋时间)于圣地亚哥举办的第66届美国血液学会年会上以口头报告形式公布。CARVYKTI®是目前首个且唯一获批用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。CARVYKTI目前已在全球五个国家商业化,有超过4000名患者使用。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,美国食品药品监督管理局(“FDA”)已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel,CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)、舒瑞基奥仑赛注射液(satri-cel,CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)以及CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)的临床试验暂停。所述临床试验暂停与2023年12月FDA对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地进行检查后发布的发现项有关。
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