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基石药业(02616.HK)胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®于香港获批

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，胃肠道间质瘤(“GIST”)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带PDGFRAD842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国香港第一个针对携带PDGFRAD842V突变GIST患者的精准靶向药物。AYVAKIT®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)(“Blueprint Medicines”)开发。

#基石药业 #02616.HK

2021-12-28 08:22

基石药业-B(02616.HK)：avapritinib的新药上市申请在香港地区获受理

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，胃肠道间质瘤同类首创精准靶向药avapritinib香港地区的新药上市申请“NDA”已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。Avapritinib由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) “Blueprint Medicines”)

#基石药业-B #02616.HK #新药

2021-05-13 14:48

基石药业-B(02616-HK)普吉华®新药上市申请获批为中国首个获批上市的选择性RET抑制剂

【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布，中国国家药品监督管理局“药监局”批准普吉华®(普拉替尼胶囊)新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排“RET”基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌“NSCLC”成人患者的治疗。普拉替尼®由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，是中国第一个获批上市的选择性RET抑制剂，同时也是基石药业首个商业化上市的产品。

#基石药业-B #02616-HK #新药

2021-03-24 17:30

中国国家药监局附条件批准普拉替尼胶囊上市

中国国家药监局官网3月24日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊(商品名：普吉华)上市。该品种用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该品种上市为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。

#国家药监局 #普拉替尼胶囊

2021-03-24 14:36

基石药业－B(02616-HK)合作伙伴Blueprint Medicines获FDA批准普拉替尼用于治疗

【财华社讯】基石药业－B(02616-HK)公布，合作伙伴BlueprintMedicinesCorporation(纳斯达克股份代号：BPMC)(“BlueprintMedicines”)于近期宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准GAVRETO™(普拉替尼)，用于治疗在转染过程中重新排列(RET)变异的甲状腺癌患者。

#基石药业－B #02616-HK

2020-12-10 08:11

基石药业-B(02616-HK)：avapritinib可使PDGFRA D842V突变型GIST患者达到持久临床获益

【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布，公司合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股份代号：BPMC)于6月29日宣布，“柳叶刀肿瘤学”发表了NAVIGATOR 临床试验结果，资料显示avapritinib用于PDGFRA D842V突变型晚期胃肠间质瘤“GIST”患者，总体缓解率达到88%。24 个月的总生存“OS”率达到81%，且耐受性良好。该研究报告2020年6月29日正式发表于“柳叶刀肿瘤学”，文章标题为“avapritinib治疗晚期PDGFRA D842V突变型胃肠间质瘤(NAVIGATOR)：一项多中心、开放标籤的一期研究”。

#基石药业-B #02616-HK #临床

2020-07-06 16:50

基石药业-B(02616-HK)合作伙伴研发的治疗成人胃肠道间质瘤药获FDA批上市

【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布，公司合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股票代码：BPMC)(“Blueprint Medicines”)宣布其研发产品AYVAKIT™ (avapritinib) 已于2020年1月9日获美国食品药品监督管理局(“美国 FDA”)批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V 突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(“GIST”)成人患者。这也是基石药业产品管线內第二款获美国FDA批准上市的产品。

#基石葯业-B #02616-HK #葯物

2020-01-15 12:23

基石药业－B(02616-HK)伙Blueprint Medicines启动治疗肝细胞癌患者的临床试验

【财华社讯】基石药业－B(02616-HK)公布，与Blueprint Medicines Corporation(纳斯达克股票代码：BPMC)(BlueprintMedicines)，一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准治疗的公司，共同宣布，fisogatinib联合CS1001治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的Ib/II期试验已完成首例患者给药。这项研究将在中国的多个临床研究中心开展。

#基石药业－B #02616-HK #Blueprint

2020-01-07 05:32

基石药业(02616-HK)：全球III期VOYAGER试验完成入组目标

【财华社讯】基石药业(02616-HK)公布，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的在研产品avapritinib，在一项正在进行的全球III期VOYAGER临床研究中完成了中国患者入组目标。

#基石药业 #02616-HK #全球III期VOYAGER试验完成入组目标

2019-12-11 07:23

基石药业-B(02616-HK)BLU-667全球I期注册性研究完成首例中国患者给药

【财华社讯】基石药业(02616-HK)公告，由公司合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation 开发的 BLU-667，于其I期注册性研究中完成首例中国患者给药。

#基石药业-B #02616-HK #BLU-667全球I期注册性研究

2019-08-13 07:26

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