4月24日，据财联社讯，赛诺菲今日宣布其口服可逆BTK抑制剂利扎鲁替尼（rilzabrutinib）达成LUNA 3临床3期试验的主要终点。利扎鲁替尼能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症（ITP）患者症状。新闻稿称，它还被用于多种免疫介导的疾病，包括哮喘、慢性自发性荨麻疹等。赛诺菲预计在今年年底前向美国FDA和欧盟提交监管文件申请。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司关键候选产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可，将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。这是继该品种于2023年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展用于治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究后的又一重大里程碑。
近日，百济神州（06160.HK，BGNE.US，688235.SH）发公告指，Pharmacyclics责百济神州的百悦泽（泽布替尼）——一款BTK抑制剂侵犯了其于2023年6月13日授权的专利。
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（产品名：宜诺凯®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。据诺诚健华介绍，奥布替尼由此成为国内首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽® (泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)成人患者。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)自愿公告，公司已在美国路易斯安那州新奥尔良举行的第64届美国血液学会(AmericanSocietyofHematology，ASH)年会上，以口头报告形式公布了细胞凋亡管线重要品种APG-2575单药或与CALQUENCE®(acalabrutinib)及利妥昔单抗联合治疗初治、复发或难治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)患者的全球II期临床研究初步数据。
生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼的10项研究入选第64届美国血液学协会（ASH）年会。本次ASH年会将于2022年12月10日-13日在美国新奥尔良以线上及线下形式举办。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，公司将在当地时间2022年6月3日至6月7日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其丰富的实体瘤和血液肿瘤药物组合中的8项研究数据报告。此次展示的数据重点包括BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)的最新临床数据：百悦泽®对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的3期ASPEN临床试验的长期安全性和有效性结果，中位随访时间为43个月；百悦泽®联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗复发╱难治性滤泡性淋巴瘤患者的2期ROSEWOOD临床试验的主要分析结果。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的新适应症上市申请(sNDA)。此次sNDA申请基于ASPEN试验数据，这是一项随机、开放标签、多中心的3期临床试验(NCT03053400)，对比了百悦泽®与伊布替尼用于治疗复发╱难治性(R/R) 或初治(TN)WM患者的数据。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2021年12月2日(美国东部时间)宣布，两款自主研发抗癌药多项新增适应症及一款自主研发抗癌新药成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保药品目录”)，包括抗PD-1抗体药物百泽安® (替雷利珠单抗注射液)三项新增适应症、BTK抑制剂百悦泽® (泽布替尼胶囊)一项新增适应症和 PARP抑制剂百汇泽® (帕米帕利胶囊)新药。最新国家医保药品目录将于2022年1月1日执行。
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