【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2024年11月21日,集团收到中国国家药品监督管理局对血栓抽吸导管专用支撑管的注册批准。本产品适用于在外周血管介入手术中辅助支撑介入器械的输送和到位。本产品专为先瑞达AcoStream®血栓抽吸导管设计,其外壁可与抽吸导管內壁完美贴合没有间隙,从而实现更好的支撑性和推送性,让手术操作更加便捷。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,已完成“一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的开放性多中心II期临床研究(方案编号:ABSK061-201)”的首例胃癌患者给药。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已与礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。
【财华社讯】双运控股(01706.HK)公布,继证券交易所于2024年3月5日提供的复牌指引之后,证券交易所对公司股票的复牌施加了额外的复牌条件。连同先前所施加的复牌条件,所有复牌条件的详情如下:(a)刊发上市规则规定的所有尚未刊发之财务业绩,并处理任何审计修改;(b)确认公司的操作符合联交所上市规则13.24;(c)再符合上市规则3.05、3.10、3.10A、3.21、3.25、3.27A及3.28;以及(d)公布所有重大信息,以供公司股东和投资者评估其状况。尽管公司正处于清盘程序,仍尝试采取这当措施遵守复牌指引及相关上市规则。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布,SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,IMM0306与来那度胺联用治疗慢性淋巴瘤的Ib/IIa期临床试验于2024年10月26日已合共招募27例可评估的患者(25例滤泡性淋巴瘤(FL)患者及两例边缘区淋巴瘤(MZL)患者)。截至2024年10月26日,于25例可评估的R/R FL患者的总体缓解率(ORR)及完全缓解率(CRR)分別为84.0%及40.0%,而R/R MZL的总体缓解率于两例可评估患者达100.0%,表明突出的疗效信号。研究目前在积极招募及观察中。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,公司最近用于治疗有症状的重度主动脉瓣反流(“AR”)的产品TaurusTrioTM经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统已成功完成香港首例同情救治使用。于2024年1月,公司已就在中国开展的TaurusTrioTM TAVR系统多中心注册临床试验完成患者入组。后续阶段的随访评估正在进行中。公司预期在中国获得监管批准后将此产品商品化。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布,公司首席执行官兼执行董事张乐乐于2024年11月14日以其个人资金于公开市场上购买合共5200股公司股份,总代价为约4.96万港元。本次增持股份后,张乐乐累计购买合共3.82万股股份,总代价为约44.28万港元,相当于每股股份平均价格为约11.592港元。张乐乐表示,增持股份反映其对公司价值和未来发展的肯定,同时也代表其对公司的业务前景及市场潜力充满信心。
11月14日(美东时间),哔哩哔哩(BILI.US)发布了最新季度报告,期内多项指标创下历史新高。
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