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百济神州(06160.HK)将在2022年美国临床肿瘤学会年会展示肿瘤学药物组合临床数据

【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布,公司将在当地时间2022年6月3日至6月7日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其丰富的实体瘤和血液肿瘤药物组合中的8项研究数据报告。此次展示的数据重点包括BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)的最新临床数据:百悦泽®对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的3期ASPEN临床试验的长期安全性和有效性结果,中位随访时间为43个月;百悦泽®联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗复发╱难治性滤泡性淋巴瘤患者的2期ROSEWOOD临床试验的主要分析结果。

2022-05-27 08:47

百济神州(06160.HK)自研百悦泽®新适应症上市申请获受理

【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的新适应症上市申请(sNDA)。此次sNDA申请基于ASPEN试验数据,这是一项随机、开放标签、多中心的3期临床试验(NCT03053400),对比了百悦泽®与伊布替尼用于治疗复发╱难治性(R/R) 或初治(TN)WM患者的数据。

艾默生兼併Aspen 交易涉资858亿

美国自动设备供应商艾默生电气(Emerson Electric)同意,让旗下软件业务与Aspen Technology合併,交易价值为110亿美元(858亿港元)。

2021-10-12 05:24

百济神州(06160-HK)加药监批准百悦泽®用于治疗华氏巨球蛋白血症患者

【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布,于2021年3月2日(美国东部时间)宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市申请。ASPEN临床试验中随机接受百悦泽®治疗的101例WM患者中,有4%的患者由于不良事件中断治疗,其中包括心脏扩大症、中性粒细胞减少症、浆细胞性骨髓瘤和硬膜下出血。14%的患者由于不良事件降低剂量,其中最常见的是中性粒

百济神州(06160-HK)泽布替尼的治疗优势未达有统计学意义的优效性但有明显改善

【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布,2019年12月16日(美国东部时间)公布了其BTK抑制剂BRUKINSA™(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的ASPEN  3期临床试验结果。尽管该试验在主要终点-完全缓解(CR)和非常好的部分缓解(VGPR)率上,泽布替尼的治疗优势未能达到有统计学意义的优效性,但在这个首项随机的BTK抑制剂之间的对比临床试验中,泽布替尼治

2019-12-17 07:57

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