【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团与礼新医药签署股权投资及战略合作协议，以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。礼新医药于2024年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资，募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议，集团作为本轮融资领投方，向礼新医药支付1.42亿元人民币，取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。集团与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外，集团有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)今日早间盘中一度涨逾8%，截止发稿，涨7.75%，报4.45港元。消息面上，该公司公布，集团自主研发的用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验(“JSKN033-101”)的最新研究成果入选2024年SITC年会最新突破性摘要，且于年会期间以壁报形式首次公布。结论显示JSKN033安全性良好，在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究进一步证明了免疫治疗联合ADC治疗的潜力，并支持对JSKN033的进一步探索。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)CS5006的专利(WO/2024/208354)已于2024年10月10日公开。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301，已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司已于2024年9月29日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司订立独家授权许可协议，以在中国內地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(“ADC”))用于治疗肿瘤相关适应症。根据该协议的条款，津曼特生物将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权，承担所有临床开发活动费用并成为该产品于该地区用于该领域的唯一上市许可持有人。作为该许可代价，津曼特生物同意向江苏康宁杰瑞支付人民币4亿元首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付最多人民币8.3亿元开发和监管里程碑付款。津曼特生物亦同意根据该产品就该领域于该地区达成净销售额向江苏康宁杰瑞支付最多人民币18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。
9月29日，百利天恒公告，公司合作伙伴BMS收到FDA通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，公司与BMS就该项目达成独家许可与合作协议。本次许可将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。但药物从早期研究到上市周期长、环节多，存在不确定性因素，投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。(财联社)
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，已收到中国国家药品监督管理局(“NMPA”)发出的《受理通知书》，公司的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”))的新药上市申请(“NDA”)已获受理。MRG003亦已获NMPA药品审评中心(“CDE”)纳入优先审评(“优先审评”)。此前，MRG003已获CDE授予突破性治疗药物认定(“BTD”)，并获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予BTD、孤儿药资格认证(“ODD”)及快速通道资格(“FTD”)，用于治疗R/MNPC。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司将在于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行的2024年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上，公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)的研究结果。
8月26日，映恩生物向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市。映恩生物是抗体偶联药物(ADC)领域的全球领跑者，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC创新药物。
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