【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,于2025年4月25日至30日,美国癌症研究协会(AACR)年会将于芝加哥召开。基石药业5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相这一国际顶级学术舞台,包括三抗CS2009、双抗CS2011及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5006、CS5007与CS5005。相关研究摘要将于美国东部时间2025年4月11日发表于AACR官方期刊《Cancer Research》。
近日,映恩生物又一次向港交所递交了招股书,仍计划在主板挂牌上市。2024年8月26日,映恩生物首次向港交所递表,但以“失效”告终。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。与目前标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显着延长此类患者的总生存获益。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司已在澳大利亚成功递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请。此外CS5001单药及联合PD-L1单抗治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验也在同步开展。目前,CS5001全球多中心Ib期临床试验正在美国、澳大利亚和中国同步推进。单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组中,后续有望扩展为II期单臂注册研究。同时,联合用药治疗一线或复发难治DLBCL,与单药或联合用药治疗晚期实体瘤等队列也将陆续启动入组。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司将在于2025年2月13日至2月15日于美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。这些研究结果将于当地时间2025年2月14日的壁报环节上公布。上述研究的摘要亦将于当地时间2025年2月10日发布在2025年ASCOGU癌症研讨会的官方网站上。作为公司的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC,靶向NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,于2025年1月22日,公司与ArriVent Biopharma,Inc.(该公司于纳斯达克全球市场上市(股票代码:AVBP))(“ArriVent”)订立独家许可协议。据此协议,公司向ArriVent授予独家许可,以在全球范围內(大中华地区除外)开发及商业化集团创新型抗体偶联药物(“ADC”)MRG007。
【财华社讯】药明合联(02268.HK)公布,预期集团截至2024年12月31日止年度的收入、纯利和经调整纯利将分別较截至2023年12月31日止年度的相应金额增长超过85%、260%及170%。预期增长主要得益于公司下游客户抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物行业持续的高速发展;在行业中的领先地位和独特竞争优势;及利润率进一步改善,乃主要归因于集团生产设施保持高产能利用率、新投产的生产线进一步充实集团产能、经营效率的提升及集团现金财务管理获得的利息收入。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,公司附属公司沈阳三生及其附属公司与映恩生物就HER2ADC药物DB-1303达成合作协议。协议约定,沈阳三生将获得映恩生物开发的HER2ADC药物DB-1303多个适应症在中国大陆、中国香港和中国澳门的商业化权利。沈阳三生将根据协议约定,向映恩生物支付首付款以及研发及销售里程碑付款。同时,映恩生物将继续负责相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得受理。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体(“EGFR”)和人表皮生长因子受体3 (“HER3”)双特异性抗体偶联药物(“ADC”),主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2025年1月2日,集团自主研发的抗肿瘤候选药物CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。于2024年12月28日,SIM0505新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
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