【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌(“HCC”)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)联合仑伐替尼治疗晚期或不可切除HCC的II期IND获NMPA批准。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司，自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(“FGFR4”)抑制剂Irpagratinib(ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌(“HCC”)患者中的I期临床试验。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)自愿公告，于2022年12月15日，附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布其一种有效的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(“FGFR4”)抑制剂Irpagratinib (ABSK011)对成纤维细胞生长因子19(“FGF19”)过表达的二线肝细胞癌(“HCC”)治疗的初步I期疗效及安全性结果。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司已完成ABSK011(一款创新型FGFR4口服抑制剂)与罗氏製药抗PD-L1抗体阿替利珠单抗(atezolizumab)联合用药的临床II期试验的首例患者给药。该临床II期试验针对的是FGF19过量表达的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)患者。旨在评估ABSK011联合阿替利珠单抗(atezolizumab)用于治疗FGF19过量表达的晚期或不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的安全性及有效性。
和誉－B(02256.HK)公布，2021年10月19日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称和誉医药）宣布，其创新FGFR4抑制剂ABSK011与罗氏製药PD-L1抗体阿替利珠单抗(Atezolizumab)的联合用药方案已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床II期试验批件，即将开展针对FGF19阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者的研究。
和誉－B(02256.HK)公布，公司已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准，以开展ABSK011的II期临床试验。
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