【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团的13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。此外，集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。
沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司13价肺炎结合疫苗已在印度尼西亚正式开展接种。
曾经在二级市场上风光无限的艾美疫苗，如今表现却如此萧条！自去年9月下旬以来，艾美疫苗（06660.HK）股价便一路下行，尤其是在去年10月9日出现了单日大跌超过50%的情况，这对投资者信心造成了很大的打击。此后，投资者更是选择“用脚投票”，导致其股价一直横盘在10港元以下价格。本周，艾美疫苗股价已连续两日受挫，继3月4日收跌3.27%，5日表现依旧低迷。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，集团研发的13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗，均已完成III期临床试验的现场工作，正在开展新药申报上市前的各项准备工作，计划2024年完成申报上市。此外，集团已完成上述三款疫苗的生产车间建设，并在已建成的生产车间內完成了III期临床试验样品的生产。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，于2024年2月29日，集团13价肺炎结合疫苗，已提交上市注册预申请，计划本年度正式完成申报上市。集团肺炎系列疫苗GMP车间已建设完成，满足国际化标准，该款13价肺炎结合疫苗的III期临床样品均在标准化车间生产。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，集团13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗的III期临床试验已于2022年2月在云南临沧、大理等5个现场启动受试者入组工作，共计入组受试者3780例。目前处于全程疫苗接种后6个月血样采集阶段，截至目前已完成基础免疫MOPA血清检测，即将进入统计揭盲工作。
7月13日，康泰生物(300601.SZ)在互动平台表示，公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产，按批次申请批签发，每批次疫苗产品的批签发数量存在差异，且批签发数量不等于公司销量。目前公司13价肺炎疫苗销售正积极稳步推进中。
11月7日，复星医药公告，控股子公司安特金就13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内(不包括港澳台地区)启动III期临床研究。(财联社)
康泰生物公告称，全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，药品名称为13价肺炎球菌多糖结合疫苗。据悉，13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种，2020年辉瑞公司该产品全球销售额约58.5亿美元。公司是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业，该疫苗的获批上市将进一步丰富公司的产品梯队，增强公司竞争力，强化公司的市场地位。
【财华社讯】康希诺生物-B(06185-HK)公布，该公司已开始进行由公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197，TT载体)(“PCV13i”)的III期临床试验入组。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
