10月13日,康方生物(09926.HK)发布公告称,公司拟折让约4.99%配售合共3170万股,净筹约19.24亿港元。
10月17日,港股的生物医药板块表现活跃,来凯医药(02105.HK)、艾美疫苗(06660.HK)、亚盛医药(06855.HK)、云顶新耀(01952.HK)、康方生物(09926.HK)均录得上涨。其中,来凯医药表现最为抢眼,一度大涨36%,收盘涨16.21%,报7.17港元/股,市值27.97亿港元。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,于2024年10月11日,公司与配售代理订立配售协议,公司已有条件同意透过配售代理以每股配售股份61.28港元的价格向不少于六名承配人配售合共3170万股配售股份。每股配售股份61.28港元的配售价乃公司与配售代理经公平磋商后厘定,较于2024年10月10日联交所呈报的收市价每股股份64.5港元折让约4.99%。配售股份占公司现有已发行股本约3.66%及紧随配售后公司经扩大已发行股本约3.53%。假设所有3170万股配售股份获悉数认购,于配售完成后,所得款项总额将为19.43亿港元,配售所得款项净额(扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用后)估计为19.24亿港元。配售所得款项净额将70%将用于核心产品的全球及中国临床开发,以及肿瘤学和免疫学的其他临床管线产品;20%将用于现有已获批产品的商业化;及10%将用于一般企业用途。
9月16日,康方生物(09926.HK)延续强势,最高触及72.55港元,涨幅达17.68%,创历史新高。截至收盘,该股涨幅依旧维持在16.14%,报71.6港元/股。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,AK112–303/HARMONi-2(CTR20222137)数据已在国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会(WCLC)的全体会议主席专题研讨会(Presidential Symposium)上发布。本次期中分析的研究结果显示:依沃西组展示出统计学显着意义和重大临床获益。依沃西组各个亚组分析中PFS临床获益均非常显着,与ITT人群获益一致。依沃西组展现出更高的ORR和DCR。于本次数据截至日,OS数据尚未成熟,以待后续评估。依沃西整体安全性良好可控,和前期研究结果一致。基于本次研究的积极结果,公司的合作伙伴SUMMIT亦宣布,现已计划开展HARMONi-7研究,用于评估依沃西单药对照帕博利珠单药在一线治疗PD-L1高表达(PD-L1TPS>50%)转移性NSCLC的全球多中心III期临床试验。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS51%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)的III期临床研究(AK112-303/HARMONi2)结果已作为Late-Breaking Abstract(LBA)入选由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会(WCLC),完整数据将由本临床的主要研究者(PI)周彩存教授在全体会议主席专题研讨会(Presidential Symposium)上以口头报告形式发表。依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显着优于帕博利珠单抗的药物。公司已于近期向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)递交该新适应症上市申请(sNDA)。
6月3日,康方生物(09926.HK)宣布,公司与Summit Therapeutics(简称Summit)签署了补充许可协议,在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下,拓展依沃西的许可市场范围。根据补充许可协议,康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及依沃西在新增许可市场的销售提成(提成比例与2022年12月5日双方签订的合作协议的比例一致)。康方生物将继续为包括新增许可市场在内的所有许可市场供应依沃西单抗注射液,并获得供货收入。同时,在补充许可协议中,双方进一步强化了包括临床试验数据、上市申报文件等成果的跨地区共享合作条款,以加速依沃西在全球各地区的监管注册及商业化。Summit将新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。同时,Summit将继续负责包括新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发、产品注册及商业化,及其所有相关费用。(财联社)
5月31日,康方生物(09926.HK)开盘大涨,最高触及60港元,涨幅超87%,创2021年8月以来新高。不过,截至发稿前,该股涨幅收窄至33.13%,报42.6港元。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的註册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。依沃西组的患者,包括PD-L1低表达(TPS 1–49%),PD-L1高表达(TPS≥50%),以及其他高风险患者,均临床获益显着。
【财华社讯】康方生物B(09926.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新药上市申请,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激霉抑制剂(“TKI”)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(“nsq-NSCLC”)。
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