【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)已批准希维奥®(塞利尼索片)用于三项适应症的新药上市申请(NDA)：(1)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者；(2)联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少两种免疫调节剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的成年患者；及(3)作为单药用于治疗复发或难治性瀰漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的由滤泡性淋巴瘤引起的瀰漫性大B细胞淋巴瘤。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，公司计划加大投入，整合资源成立专门的AI部门。这一举措包括本地部署DeepSeek以加速具有空间位元阻遮蔽效应的T细胞衔接器(TCE)平台后续管线研发。为扩大优势，公司计划加大AI药物研发方面的投入。通过整合过去4年已有资源，并当地语系化部署DeepSeek，公司将利用特定演算法和AI资料采集，对跨资料库多组学资讯进行整合分析。这种方法可以对候选蛋白进行有效的排序遴选，锁定适于TCE的全新肿瘤抗原以加速公司TCE平台后续管线的研发。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，韩国食品药品安全部(MFDS)已批准希维奥®(塞利尼索片)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的新药补充上市申请(sNDA)。希维奥®是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂。其具有新颖的作用机制，在联合治疗中具有协同作用，快速起效，且反应持久。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，截至2024年6月30日止六个月，收入6077.9万元(人民币,下同)，同比减少15.6%；母公司拥有人应占亏损约1.67亿元，同比收窄23.6%；每股亏损0.27元。不派中期息。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，公司同类首款新药塞利尼索片(商品名：希维奥®)已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，医保支付范围为：“限既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤成人患者”。2023年版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，澳门药物监督管理局已批准希维奥®(塞利尼索)联合地塞米松(Xd)的新药申请(NDA)，用于治疗既往接受过至少四种治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PIs)，两种免疫调节剂(IMiDs)及一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在最后一次治疗中出现疾病进展的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，公司董事会注意到公司股份价格及成交量于2023年9月15日出现异常波动。经就公司作出一切合理查询后，董事会确认，其并不知悉相关价格及成交量异常波动的原因，或任何必须予以公布以避免造成公司证券虚假市场的资料，或任何需要根据证券及期货条例(香港法例第571章)第XIVA部予以披露的內幕消息。公司谨此明确并确认，其目前业务经营保持正常，并且在公司最近宣布与翰森制药集团有限公司在中国大陆就希维奥®达成的商业合作伙伴关系的支持下，公司对其强大的临床管线和希维尔®的前景及对公司的长期发展都充满信心。公司的每个临床管线项目都取得了显着的进展，包括在具有同类首创以及同类最佳潜力的全球权益管线资产中观察到令人鼓舞的早期疗效。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，截至2023年6月30日止六个月，集团收入7201.6万元(人民币,下同)，同比增加33.47%。母公司拥有人应占亏损2.19亿元，同比增加51.4%。每股亏损0.36元。不派息。
2023年以来，港股市场的“18A”概念股整体表现疲软，德琪医药-B（06996.HK）、开拓药业-B（09939.HK）、三叶草生物-B（02197.HK）等大批个股跌超40%。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，香港特別行政区政府卫生署已批准公司希维奥®(塞利尼索片)的新药上市申请，通过与地塞米松联用(Xd方案)，治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。
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