昨日,港股的疫苗企业康希诺生物(06185.HK)发布2024年度业绩快报,表现可圈可点。根据其A股三季报,康希
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司研发的吸附无细胞百(组分)白破(“DTcP”)b型流感嗜血杆菌(结合)(“Hib”)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)(“MCV4”)联合疫苗(“DTcPHib-MCV4联合疫苗”)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。于本公告日期,作为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的组成部分,公司的国內首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品曼海欣®已获得药品注册证书并商业化,婴幼儿用DTcP处于III期临床阶段,Hib疫苗处于I期临床阶段。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,有关公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(“DTcP”)(2岁以下)的新药上市申请获得中国国家药监局出具的受理通知书。公司宣布,公司为其婴幼儿用DTcP的新药上市申请获国家药监局药品审评中心纳入优先审评。根据国家优先审评审批的规定,国家药监局药品审评中心对纳入优先审评审批的新药上市申请,将优先配置资源进行审评。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司研发的吸附破伤风疫苗的新药上市申请已于近日获得中国国家药品监督管理局出具的受理通知书。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称:曼海欣®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国內开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正于印度尼西亚进行评价该疫苗在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。MCV4于印度尼西亚实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性,后续需根据已获批适用人群的市场需求而定。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的I/II期临床试验批准,可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗(“CS-2036”)的相关临床试验。I/II期临床试验拟进一步评价CS-2036在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。
【财华社讯】截止发稿,康希诺生物(06185.HK)涨4.85%,报17.3港元,成交额逾969万港元。消息面上,该公司公布,研发的重组肺炎球菌蛋白疫苗(“PBPV”)于I期(包括Ia期及Ib期)临床试验中获得了积极的初步结果。Ia期及Ib期临床研究结果表明,PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性,未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险。公司将基于I期临床试验中获得的初步结果,进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。
国内疫苗企业康希诺公司(06185.HK)在疫情期间因供应新冠疫苗而获得了显著的经济利益。然而,随着疫情的缓解及放开,康希诺公司的股价也与其他国际疫苗概念股一样,呈现出了下跌的趋势,而且至今未有拐头向上的迹象。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,根据一致行动协议的相关条款,一致行动协议自上药康希诺取得营业执照之日起的三年內或至上药康希诺完成特定数量新冠疫苗的产量时(以孰早者为准)自动终止。上药康希诺于2021年2月2日取得营业执照,截至2024年2月1日,取得营业执照已达三年,一致行动协议自动终止。一致行动关系解除后,公司持有上药康希诺49.8%的股权,且在上药康希诺7位董事中仅占有3个席位,公司不再控制上药康希诺半数以上股权或半数以上董事会席位,无法对上药康希诺形成控制。因此,上药康希诺不再作为公司的附属公司入账,并将其作为公司的联营公司入账。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,预计截至2023年12月31日止年度实现归属母公司所有者净亏损为人民币12.685亿元到人民币14.969亿元;2022年同期归属母公司所有者净亏损约人民币9.094亿元。
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