【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，评估阿美乐®联合化疗作为局部晚期(IIIB~IIIC期)或转移性(IV期)表皮生长因子受体(“EGFR”)突变非小细胞肺癌(“NSCLC”)一线治疗方案的III期注册试验AENEAS2达到其主要研究终点即无进展生存期(“PFS”)。阿美乐®联合化疗在EGFR突变的晚期肺癌患者中显示出的PFS改善具有统计学显着性和临床意义。该研究详细结果将于未来医学会议发布及向监管机构递交。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第四项上市许可申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗。阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药阿美乐®用于具有表皮生长因数受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的上市许可申请，获中国国家药品监督管理局受理。此次申请为阿美乐第三个适应症。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2024年4月24日，全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司(“被许可人”) 与江苏荃信生物医药股份有限公司订立许可协议。根据许可协议，被许可人获得荃信生物的独家许可，以于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化QX004N单抗(“QX004N”)。被许可人将负责QX004N所有可开发剂型和适应症于中国的研发、生产及商业化，并将支付7500万元人民币首付款及不超过10.32亿元人民币的研发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10398胶囊”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病和膜性肾病，具体适应症待临床试验后确定。
【财华社讯】截止发稿，翰森制药(03692.HK)涨5.02%，报12.14港元。该公司公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类小分子新药“HS-10501片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗2型糖尿病和成人肥胖症，具体适应症待临床试验后确定。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10509片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗精神分裂症，具体适应症待临床试验后确定。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2023年12月20日，集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司(“许可人”)与GlaxoSmithKlineIntellectualProperty(No.4)Limited(“被许可人”)订立许可协议，据此被许可人将获授予全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)，以开发、生产及商业化HS-20093。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团三款创新药被纳入中国国家医疗保障局发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的“注射用磷酸特地唑胺”获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品是一种恶唑烷酮类抗菌药物，适用于急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染(ABSSSI)。该产品获药品注册证书将进一步丰富和完善集团的产品组合。
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