【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司在第39届癌症免疫治疗学会(SITC年会)年会上公布管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。此外，公司计划于2024年底或2025年初提交CS2009的临床研究用新药(IND)申请，并在2025年初开展首次人
【财华社讯】基石药业(02616.HK)公布，公司将在第66届美国血液学会(ASH)年会上公布管线2.0重磅产品CS5001(ROR1ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。ASH年会将于2024年12月7日至12月10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥及线上举行。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK，ROS1，RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自研的PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)群体药代动力学(PopPK)研究成果已在知名期刊《British Journal of Clinical Pharmacology》发表。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司首席执行官 、研发总裁兼执行董事杨建新于2024年6月5日至6月7日，6月17日至21日，及10月18日以其自有资金在公开市场上购买合共226.95万股股份，其中6月购买138.3万股股份，每股买入价格介乎1.06港元至1.26港元，及10月18日购买88.65万股股份 ，每股买入价格介乎1.63港元至1.79港元。杨建新自2022年8月担任首席执行官以来，累计购买合共979.9万股股份，每股买入价格介乎0.82港元至4.6港元。进行该股份购买后，杨建新持有合共相当于公司已发行股本总额约5.44%的股份。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)CS5006的专利(WO/2024/208354)已于2024年10月10日公开。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，泰吉华®(阿伐替尼片)100mg规格，转移至境內生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。继泰吉华®300mg规格于2024年6月获NMPA批准后，其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华®的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，与恒瑞医药达成协议，将精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。除授予恒瑞医药的独家推广权外，基石药业将继续拥有泰吉华®在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，泰吉华®(阿伐替尼片，300mg)转移至境內生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准。预计将于2024年底或2025年初起逐步替代现有进口产品，从而实现国产化供应。泰吉华®100mg规格地产化上市注册申请预计将在近期获批，为医生和患者提供灵活的用药规格选择。此外，基石药业另一款精准治疗药物普吉华®(普拉替尼胶囊)的地产化上市注册申请已于今年4月获得受理，目前正处于审评阶段。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司研发管线2.0的重磅产品CS5001(ROR1 ADC)治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的1a/1b期全球多中心首次人体研究的数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式公布。首次人体研究的最新数据显示，CS5001在不同剂量水平、对于多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
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