【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团的1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中 心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的创新制剂ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液，亦称为LY03010)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)上市批准，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团镇痛领域新产品-米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片，®LY021702)已于2024年6月28日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，合作伙伴Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.(“东和药品”)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤创新制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(“LY01610”)已完成Ⅲ期临床首例患者入组。该项试验为一项多中心、随机、开放、平行设计Ⅲ期临床研究，旨在评价LY01610对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(“SCLC”)患者中疗效和安全性。LY01610有望成为复发性SCLC的更优治疗方案。截至目前，国內尚无用于治疗SCLC的盐酸伊立替康脂质体获批上市。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(“LY03010”)的新药上市申请(“NDA”)在受理后及《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限內未被提起专利侵权诉讼，意味着LY03010在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的两款创新制剂成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，包括百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)的首次纳入，以及瑞可妥®(注射用利培酮微球(II))维持原医保支付标准成功续约。新版国家医保药品目录将于2024年1月1日起正式实施。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团由PharmaMar,S.A.（“PharmaMar”）许可引进的产品ZEPZELCA®（“芦比替定”）或（“LY01017”）已正式获得中国香港特別行政区药剂业与毒药管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（“SCLC”）成人患者。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，吕东博士已获委任为公司非执行董事，及孙欣已辞任公司非执行董事，均自2023年12月6日起生效。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
