【财华社讯】百心安-B(02185.HK)今日盘中一度涨超23%,截止发稿,涨15.05%,报2.14港元。消息面上,该公司公布,于2025年2月,公司附属公司上海安通医疗科技有限公司研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统(“Iberis®RDN系统”)在德国完成首例商业化手术。概无有关并发症或不良事件的报导。该案例得到柏盛国际集团有限公司及安通的共同支持。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布,于2025年2月26日,公司附属公司安通研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统(包括一次性使用多极肾动脉射频消融导管及肾动脉射频消融仪)(“Iberis®RDN系统”),已获中国国家药品监督管理局批准,用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。
【财华社讯】百心安(02185.HK)公布,Iberis-HTN研究结果已刊登于Circulation。Iberis-HTN研究为集团的RDN在研产品Iberis肾神经阻断系统在中国进行的关键试验。肾神经阻断(“RDN”)可以在有及没有药物治疗的情况下降低高血压患者的血压。Iberis-HTN是一项在中国进行的伪对照试验,旨在评估新型多电极射频RDN导管系统用于通过标准化三联药物治疗后仍无法控制高血压的患者上的安全性及有效性。此项研究显示,在这次对于通过标准化三联药物治疗后仍无法控制高血压的中国患者进行的试验中,RDN表现安全,并且与伪对照组比较在6个月时间可降低动态血压及诊室血压。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布,董事会已获陈尚伟及郑荣曜知会,彼等将辞任独立非执行董事,藉此将更多时间投放于彼等的其他工作上。彼等的辞任将于股东周年大会结束后生效。经考虑提名委员会的推荐建议后,董事会建议委任陈轶青及蒋一斐为独立非执行董事,以填补因陈尚伟及郑荣曜辞任而产生的空缺。陈轶青及蒋一斐的任命须经公司股东于股东周年大会上通过普通决议案批准并将于股东周年大会结束后生效(倘获批准)。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)自愿公告,公司用于原发性高血压患者的第二代Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统的随机对照临床试验(“Iberis-HTN”)已达到其主要临床终点。公司将继续推进相关工作,以尽快取得临床研究报告用作提交产品注册申请。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)自愿公告,公司的Iberis®多电极肾动脉射频消融系统(RDN)产品已通过瑞金海南医院伦理委员会审批,即将向海南省药品监督管理局及海南省卫生健康委员会申请正式准入并用于临床急需。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)自愿公告,公司近期立项开发的雷帕霉素药物洗脱球囊产品即将在日本开展用于治疗支架內再狭窄的临床试验。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)截至15:27下跌10.25%,现报54.3港元,跌6.2港元。成交146万股,涉资8750万元。(出处:财华港股智能写手)
“芭比Q”了!号称“植发第一股”雍禾医疗(02279.HK),上市之后业绩秒变脸,股价更是跌破发行价,跌幅最大已超50%,遭遇戴维斯双杀。反观与雍禾医疗同期上市的圣诺医药-B(02257.HK)、百心安-B(02185.HK)这两家医药领域的新股,股价均录得不同程度上涨且并非跌破发行价。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布,于2022年2月16日,公司完成全降解支架(BRS)产品BIOHEART®(一种自主开发可随时间被人体完全吸收的临时支架)临床试验患者入组。其为治疗冠状动脉疾病的经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的自主研发全降解支架系统。Bioheart®于2017年2月获国家药品监督管理局认定为“创新医疗器械”,因此合资格进入快速审批程序。
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