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02181-HK

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迈博药业-B(02181.HK)秘鲁卫生部批准核心产品CMAB008的上市注册申请

【财华社讯】迈博药业-B(02181.HK)公布,近日,公司核心产品之一,自主开发的重组抗肿瘤坏死因子α(“TNFα”)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请获秘鲁卫生部批准,用于治疗:成人溃疡性结肠炎;强直性脊柱炎;类风湿关节炎;成人及6岁以上儿童克罗恩病;瘘管性克罗恩病;及银屑病。CMAB008类停®为首个获准上市的中国生产英夫利西单抗,是公司自主开发的单克隆抗体生物类似药。

2024-07-03 11:21

迈博药业-B(02181.HK):CMAB007(注射用奥马珠单抗α)的上市注册申请获批

【财华社讯】迈博药业-B(02181.HK)公布,近日,公司核心产品之一,CMAB007(注射用奥马珠单抗α)的上市注册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗确诊为免疫球蛋白E(“IgE”)介导的哮喘患者,为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。

2023-05-24 08:46

迈博药业-B(02181.HK)与济民可信订立CMAB007于中国独家推广协议

【财华社讯】迈博药业-B(02181.HK)公布,于2023年4月13日,泰州迈博太科药业有限公司(公司间接全资附属公司)与江西济民可信医药有限公司订立CMAB007(奥马珠单抗)中国市场独家商业化合作协议,据此,泰州药业向济民可信授出CMAB007于中国(包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾地区)的独家推广权。泰州药业将继续拥有CMAB007在推广服务区域的所有权利及权益,惟推广权除外。

2023-04-13 17:19

迈博药业-B(02181.HK):CMAB009的上市注册申请获受理

【财华社讯】迈博药业-B(02181.HK)公布,近日,公司核心产品之一,CMAB009的上市注册申请(“NDA”)获中国国家药监局受理,用于治疗转移性结直肠癌。

2023-03-15 09:42

迈博药业-B(02181.HK)CMAB807X治疗肿瘤骨转移的临床试验申请获批

【财华社讯】迈博药业-B(02181.HK)公布,中国国家药品监督管理局“NMPA”已批准CMAB807X用于治疗肿瘤骨转移的临床试验申请。CMAB807X(地舒单抗)是一种人类IgG2单克隆抗体,对人类RANKL(核因子κ-B配体受体致活剂)具有亲和力和特异性,RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白,对破骨细胞(负责骨吸收的细胞)的形成、功能及存活至关重要。CMAB807可防止RANKL激活其在破骨细胞及其前体表面的受体RANK。防止RANKL/RANK的相互作用可抑制破骨细胞的形成、功能及存活,从而减少骨吸收,增加皮质骨及小梁骨的骨量及强度。

迈博药业-B(02181.HK)药监局接纳核心产品CMAB007的上市註册申请

迈博药业-B(02181.HK)公布,近日,公司核心产品之一,CMAB007(奥马珠单抗)的上市註册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理,用于治疗过敏性哮喘,为中国首个递交NDA的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。

2021-10-17 12:34

迈博药业(02181.HK)核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请获批

【财华社讯】迈博药业(02181.HK)公布,近日,该公司核心产品之一,自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:(i)成人溃疡性结肠炎;(ii)强直性嵴柱炎;(iii)类风湿关节炎;(iv)成人及6岁以上儿童克罗恩病;(v)瘘管性克罗恩病;(vi)银屑病。

【异动股】迈博药业—B(02181-HK)涨10.31%

【财华社讯】迈博药业—B(02181-HK)截至09:43上涨10.31%,现报1.07港元,涨0.1港元。成交2461万股,涉资2389万元。(出处:FinetAI)

迈博药业-B(02181-HK)行政总裁变动

【财华社讯】迈博药业-B(02181-HK)公布,钱卫珠博士已辞任公司执行董事、行政总裁及提名委员会成员,并将改任为公司顾问;王皓博士已获委任为公司行政总裁;及陶静先生已获委任为公司执行董事及提名委员会成员,自2020年10月28日起生效。

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