【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已与礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已经在其I期单剂量递增研究(简称“SAD研究”)中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式,评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。该I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期跡象和预期的PD生物标志物变化。集团正按计划在2024年底之前完成SAD研究。
10月17日,港股的生物医药板块表现活跃,来凯医药(02105.HK)、艾美疫苗(06660.HK)、亚盛医药(06855.HK)、云顶新耀(01952.HK)、康方生物(09926.HK)均录得上涨。其中,来凯医药表现最为抢眼,一度大涨36%,收盘涨16.21%,报7.17港元/股,市值27.97亿港元。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,于2024年9月5日,根据2024年股份奖励计划向承授人(包括三名执行董事)授出合共1124万份受限制股份单位(相当于合共1124万股股份),授出受限制股份单位日期的股份收市价每股4.85港元。向包括吕向阳、谢玲及顾祥巨在內的三名执行董事授出受限制股份单位须待独立股东在股东特別大会上批准后,方可作实。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已在中国启动了LAE102的I期临床试验招募,并已完成首例受试者用药。该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估该疗法的安全性、耐受性以及药代动力学。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已获得美国食品和药品管理局(“美国FDA”)就LAE002(afuresertib,一种AKT抑制剂)联合LAE001(CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂)(“LAE201”)针对经过标准治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者进行III期临床试验方案的批准。
5月10日,来凯医药-B(02105.HK)大幅高开后震荡,截至发稿前涨10.84%报7.16港元/股。
【财华社讯】截止发稿,来凯医药-B(02105.HK)涨14.09%,报7.37港元,成交额逾3450万港元。该公司公布,已获得CDE对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准,该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,集团已开始协调LAE102的临床研究。
4月15日,港股来凯医药-B(02105.HK)午后股价直线拉升,一度暴涨逾75%,截至收盘,该股涨65.28%至7.95港元/股。股价大涨或许源自一则公告。4月15日午间,来凯医药发布公告称,公司自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102,已获美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。从3月11日提交申请,到如今获得批准,仅用了大约一个月的时间,进展
【财华社讯】截至发稿,来凯医药-B(02105.HK)涨64.24%,报7.9港元。该公司午间公布,集团已获得美国食品和药品管理局对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准,该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。
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