近期,包括信达生物(01801.HK)、百济神州(06160.HK)、君实生物(01877.HK)、康方生物(09926.HK)在内的多家生物科技企业发布了2024年全年财报,业绩表现各异。
2月27日,君实生物(01877.HK;688180.SH)发布了2024年度业绩快报。整体而言,成绩喜忧参半。
今日早盘港股生物科技板块表现活跃,其中百济神州(06160.HK)表现最为抢眼,一度跳空大涨近8%,此后涨幅回落至3.16%,但表现依然显著强于君实生物(01877.HK)、再鼎医药(09688.HK)、信达生物(01801.HK)等同行。
【财华社讯】截止发稿,君实生物(01877.HK)涨3.67%,报11.3港元。消息面上,该公司公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2(“IL-2”)双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。临床前研究表明,JS213在多个动物模型中显示出了显着的抑瘤作用。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得受理。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体(“EGFR”)和人表皮生长因子受体3 (“HER3”)双特异性抗体偶联药物(“ADC”),主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司近日与许可方签署《许可协议》。许可方授予公司在大中华区(包括中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利,同时公司和许可方按照50%:50%的权益比例享有在全球范围內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。公司将根据项目进展向许可方支付150万美元首付款、支付累计不超过7.4 亿元人民币的里程碑款,同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2),主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段,公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国內的I期临床试验申请,许可产品2处于临床前研究阶段。因涉及商业敏感信息和商业秘密,对交易对方和交易标的的相关信息予以保密。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司从国家药品监督管理局(“NMPA”)网站查询获悉,NMPA批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达®)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是公司第5款商业化产品。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)今日盘中一度涨超9%,截止发稿,涨5.21%,报11.72港元。消息面上,该公司公布,特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)获得欧盟委员会(“EC”)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登,特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
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