【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团与杭州先为达生物签署独家战略合作协议。集团与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29(IL-29.也称干扰素λ1)项目(集团內部研发代号为CPX102)在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“洛索洛芬钠凝胶贴膏”(商标名：得舒平)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于以 下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。得舒平是国內唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“妥洛特罗贴剂”(商标名：德瑞妥)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。这是首个获批上市的国产气道阻塞性疾病外用贴剂。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的III期研究(TQB2450-III-12)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交贝莫苏拜单抗注射液、盐酸安罗替尼胶囊新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼用于晚期sq-NSCLC一线治疗是安罗替尼即将申报上市的第13个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第6个适应症，有望为sq-NSCLC患者带来新的临床治疗选择。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就新增晚期腺泡状软组织肉瘤(ASPS)适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交上市申请。集团将于近期递交上市申请。ASPS是安罗替尼即将申报上市的第12个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第5个适应症，有望为ASPS患者带来新的治疗选择。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼有望成为中国首个获批用于ASPS的PD-L1抑制剂与小分子抗血管生成药物联合疗法。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的III期临床研究 (TQB2450-III-05)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交上市申请。集团将于近期递交上市申请。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团和博奥信生物技术(南京)有限公司就其联合开发的TSLP单克隆抗体“BSI-045B(TQC2731)” 与Aclaris Therapeutics, Inc.达成全球合作协议。在达成合作协议的同时，Aclaris Therapeutics与博奥信达成许可协议，获得BSI-045B(TQC2731)和另一款临床前产品在全球(除中国大陆、中国澳门、中国香港、中国台湾)开发、生产和商业化的独家授权。根据合作协议及许可协议的条款，Aclaris Therapeutics同意支付总计超过4000万美元现金作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，Aclaris Therapeutics 19.9%的股权(股份编号NASDAQ：ACRS，以2024年12月4日收盘价计算，总价值近5400万美元)，总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款，和单位数比例的销售分成。集团将获得以上交易对价的一部分。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已获得中国国家药品监督管理局批准用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫內膜癌的治疗。这是贝莫苏拜单抗注射液在中国获批的第二个适应症，是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第七个适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团与礼新医药签署股权投资及战略合作协议，以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。礼新医药于2024年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资，募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议，集团作为本轮融资领投方，向礼新医药支付1.42亿元人民币，取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。集团与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外，集团有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“Garsorasib”(商品名：安方宁)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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