【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,于2024年9月25日,中国国家药监局受理重组安菲博肽注射液临床试验申请,受理号CXSL2400638、CXSL2400639。本次为该品首次临床试验注册申报,提交临床方案包括I期(单次给药和多次给药)以及II期临床方案。重组安菲博肽注射液为一种由集团全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司发现及拥有的一类治疗用生物制品,符合中国国家药监局发布的药品生产品质管制规范。
【财华社讯】截止发稿,李氏大药厂(00950.HK)涨7.41%,报1.16港元。消息面上,该公司业绩盈喜,预期截至2024年6月30日止六个月将录得股东应占未经审核纯利介乎5800万港元至6300万港元,而2023年同期则录得约1600万港元。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,经考虑公司提名委员会建议,董事会已委任黄瑞瑨为非执行董事,自2024年7月2日起生效。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,于2024年6月20日根据在2022年5月19日采纳的购股权计划向公司若干合资格参与者(“承授人”)授出购股权, 该等购股权可认购合共176.4万股公司普通股股份
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,于2023年11月21日,《Adasuve®》(洛沙平吸入剂)已取得中国国家药品监督管理局的药品注册证。《Adasuve®》获批准用于成人精神分裂症或双相I型障碍相关激越的急性治疗。该项批准建基于多项在美国、欧洲及中国进行的临床试验的结果。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布,经考虑公司提名委员会之建议,董事会建议委任蒋绮华为独立非执行董事,任期由公司应届股东周年大会结束起为期三年,须经公司股东于2023年股东周年大会上批准。待股东批准后,公司将委任蒋女士为公司审核委员会之成员。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)自愿公布,于2023年2月14日,Dilafor完成Tafoxiparin的第2b期扩展研究,进一步取得正面数据。已完成的第2b期扩展研究涵盖合共164名妇女,结果显示子宫颈成熟作用在研究中得以持续。此外,亦发现明确的剂量反应关系。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)自愿公布,集团的商品化产品曲前列尼尔注射液、Teglutik®及《曲特恪》®首获纳入由中国国家医疗保障局最新于2023年1月18日发出并将于2023年3月1日正式实施的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)自愿公布,于2022年10月26日,由公司全资附属公司兆科药业(广州)有限公司製造的研究性新候选药物、药品AU409已获美国食品药品监督管理局(“USFDA”)批准进行临床试验,对象为美国的晚期原发性肝癌或晚期实体瘤肝转移患者。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)自愿公布,于2022年10月21日,公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司已完成Intrarosa多中心、随机、双盲、并行组別第III期临床试验的患者入组。Intrarosa为Endoceutics,Inc.特许授权的产品,用于治疗外阴阴道萎缩(“VVA”)。
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