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00512.HK

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【百强透视】眼科药物再迎利好!对远大医药有何影响?

11月4日,远大医药(00512.HK)宣告称,全球创新眼科药物GPN00833完成国内III期临床研究并达到了临床终点。而在11月5日,远大医药的股价上涨了2.41%。结合普涨的市场来看,远大医药的股价反应比较平淡。

远大医药(00512.HK)全球创新眼科药物GPN00833完成国內III期临床并达临床终点

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团近日用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点。研究结果显示,抗炎方面,研究药物组术后第8天到15天前房细胞计数为零的患者百分比显着高于安慰剂组,分別为31.8%和20.0%,差异具有统计学显着性和临床意义;镇痛方面,研究药物组术后第4天到第15天眼部疼痛等级为零的患者百分比显着高于安慰剂组,分別为91.2%和 55.3%,差异具有统计学显着性和临床意义;此外,该产品的安全性、耐受性良好,且药代动力学特征也符合预期。

2024-11-04 17:06

远大医药(00512.HK)ITM-11的中国III期临床试验申请获国家药监局受理

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,用于治疗胃肠胰腺神经內分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)ITM-11的一项III期临床研究(“COMPETE桥接研究”)的申请,近日已获得中国国家药监局正式受理。

2024-10-15 14:40

远大医药(00512.HK)年度股东应占溢利18.8亿港元 末期息26港仙

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,截至2023年12月31日止年度,收入约105.3亿港元,同比增长10.1%;毛利约65.24亿港元,同比增长9.6%;公司拥有人应占溢利约18.8亿港元,同比下降9.6%;每股盈利53.6港仙;建议派发末期股息每股26港仙。

2024-03-20 10:36

远大医药(00512.HK)全球创新产品Ryaltris®复方鼻喷剂新药上市申请获受理

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(“AR”)的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP301NS”)近日向中国国家药品监督管理局递交的新药上市申请(“NDA”)获得受理,这是集团在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。

2024-02-08 17:17

远大医药(00512.HK):治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国临床试验申请获批准

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团附属公司奥罗生物的针对人类乳头瘤病毒16型(“HPV-16”)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。

2024-01-24 17:27

远大医药(00512.HK)附属拟斥4亿港元收购天津田边75.35%股权

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团附属公司远大医药(中国)近日与日本田边三菱制药株式会社签订股权收购协议, 据此,远大医药(中国)将在收购协议约定的相关条件满足后以约4亿港元 (等同约人民币3.677亿元)收购天津田边制药有限公司75.35%的股权。天津田边主要从事心脑血管、內分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。

2023-12-22 11:07

远大医药(00512.HK)全球创新产品STC3141中国II期临床研究完成首例患者入组给药

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团全资拥有附属公司GrandMedicalPtyLtd.(一间集团在澳洲设立的创新药研发中心)开发的全球创新药物STC3141,在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究,近日完成了首例患者入组给药,这是集团在呼吸及重症抗感染领域的又一次重大研发进展。

2023-11-27 17:35

远大医药(00512.HK)治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国临床试验申请获受理

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团附属公司南京奥罗生物科技有限公司(“奥罗生物”)的针对人类乳头瘤病毒16型(“HPV-16”)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局正式受理。

2023-11-03 10:13

远大医药(00512.HK)涨近6% 创新液体栓塞剂Lava在美国正式商业化

【财华社讯】截至发稿,远大医药(00512.HK)涨5.85%,报4.34港元。消息面上,其附属公司 BlackSwan Vascular, Inc.(“BlackSwan”)的创新液体栓塞剂Lava™,近日在美国正式实现了商业化,这是美国首款也是唯一一款获得美国食品药物管理局(“FDA”)批准的用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂。

2023-10-30 11:24

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