10月21日,安图生物诊断仪器产业园启用暨检验医学博物馆开馆仪式在安图生物体外诊断产业园隆重举行,这标志着安图生物(603658.SH)高端医疗器械的研发和生产再上新台阶;与此同时,由安图生物公益投资建设的中国第一座检验医学博物馆正式开馆,这是体外诊断领域的重要事件。
7月5日,国家药监局副局长徐景和今天上午在国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上提出,要鼓励创新医疗器械上市,推动产业高质量发展。近年来,国家药监局以创新医疗器械为主攻点,先后印发《创新医疗器械特別审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。目前已批准国产的“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心髒、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市,实现了高端医疗器械国产突破,解决了部分产品严重依赖进口的情况,其中多数产品已服务于临床诊疗中,取得了良好的使用效果。
为持续扩大商业版图,国内创新型高端医疗器械集团微创,分拆子公司上市“上了瘾”,近年来不是在分拆就是在分拆的路上。
近日,柳药股份(603368.SH)高端医疗器械生产研发项目在柳州市鱼峰区奠基开工。此次合作项目的奠基开工,不仅标志着公司正式进驻医疗器械生产研发领域,也标志着在国产替代大背景下,“桂字号”高端医疗器械产品将在柳州诞生,一批专业技术人才和技术研究中心也将落户企业。
6月24日,广州市政府新闻发布会上通报,近日市委、市政办近日联合印发《广州市构建“链长制”推进产业高质量发展的意见》,这标志着广州正式启动实施“链长制”。《意见》提出,将针对智能网联与新能源汽车、绿色石化和新材料、现代高端装备、超高清视频和新型显示、软件和信创、人工智能、半导体和集成电路、生物医药及高端医疗器械、新能源、节能环保和生态、轨道交通、批发零售和住宿餐饮、现代会展业、现代金融业、文化创意、时尚产业、医疗与健康、都市现代农业、体育与健身、建筑业和规划设计、检验检测服务业等21个产业规模实力强、产业链条完善、龙头企业支撑突出、发展空间大的产业,建立“链长+链主”的工作推进体系。
我国的医疗器械行业起步较晚,发展经验较国外先进水平还有差距,尤其是高端医疗器械方面。从行业的国际发展经验来看,研发实力决定了行业盈利的质量与水平。
国家对于高端医疗器械发展的支持非常明显,截止2019年10月13日,在科创板上市的39家企业中有7家企业从事的就是医药医疗制造行业,同时市场对该行业给予的估值也非常的高昂。
据科技日报,国内首款人工心脏产品已正式获批上市。10日,从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统 EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个植入式心室辅助产品正式上市,将有效填补国内产业空白,推动中国高端医疗器械领域的进步。
佳兆业健康(00876-HK)管理层介绍,未来发展将以义齿为基础,拓宽上下游,完成从口腔耗材向医疗器械转型,打造为高端医疗器械产业平台。
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