8月27日,奥精医疗公告,公司收到国家药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息。产品名称为聚酯/胶原基人工骨修复材料,临床用途包括四肢各类闭合性骨折骨缺损修复等。该产品目前注册申请已获得受理,后续所需的审批流程为审评审批、制证。公司表示,该产品获批上市后可在骨科有广泛的适应症,将有利于进一步丰富公司产品线。但公司也提示,由于产品目前处于受理阶段,对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响。(财联社)
【财华社讯】泰凌医药(01011.HK)公布,于2024年7月29日,公司与山西宁乐医药物流有限公司订立一份不受法律约束的可能性合作谅解备忘录,根据谅解备忘录,公司及山西宁乐医药物流有限公司拟就集团在骨科领域产品及相关服务项目可能性合作,集团在合适的骨科领域产品及其相关周边服务合作可能性,山西宁乐医药物流有限公司将提供最大的可能性支持,使集团的产品线及相关服务得以丰富,快速扩大在骨科领域的市场占有率,成为行业中领导先锋,为庞大骨科领域市场作好准备。
11月21日,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用,供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用。(财联社)
10月10日,泰凌医药(01011.HK)开盘即涨10.39%,报0.085港元;随后盘中股价有所回落,截至当天收盘报0.079港元,涨2.60%。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,集团自主研发的鸿鵠骨科关节置换手术导航定位系统(“鸿鵠髖膝关节置换手术机器人”)正式通过国家药品监督管理局(“NMPA”)上市批准,成为获批的首个搭载自研机械臂的国产髖膝一体骨科手术机器人。
9月18日,威高骨科公告,拟以集中竞价交易方式回购公司股份用于员工持股及/或股权激励计划,回购股份的资金总额不低于6000万元,不超过1.2亿元(含),回购价格不超过人民币50元/股(含),该价格不高于公司董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。(财联社)
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,于2023年7月19日与上海华汇拓医药科技有限公司签署了《专利及技术转让协议》。根据协议,华汇拓医药同意将其研发的HHT120项目在大中华区內的所有权利、所有权和权益转让并转移给公司。公司需向华汇拓医药支付相应的专利及技术转让费(包括首付款、开发里碑金)及销售提成。HHT120是华汇拓医药自主研发的一款凝血酶抑制剂,已于2022年4月获国家药品监督管理局批准开展临床试验,首次临床试验适应症拟用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。
近日,摩根士丹利发布研究报告称,2022年下半年威高股份(1066.HK)的营收受到骨科产品带量采购(VBP)及疫情影响,但凭借优异的产品组合、有效的运营成本控制,促进了公司利润增长。
2021年11月2日上市没多久之后,微创机器人-B(02252.HK)就迎来了自己的股价巅峰,最高时一度涨到了73.45港元/股。不过,巅峰过后便是落寞,其股价就此陷入了漫长的下跌之中,至2023年5月10日已从最高点累跌超70%。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,集团自主研发的鸿鹄骨科手术机器人(海外产品名SkyWalker™,“鸿鹄”)通过巴西卫生监督管理局(“ANVISA”)的审评并获准在巴西上市,是继去年连续获得中国国家药品监督管理局上市批准、美国食品药品监督管理局及CE认证之后,集团就鸿鹄取得的又一重要进展。
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