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香港新药

香港新药

香港再多两款新药在“1+”机制下获批

【财华社讯】12月16日,香港特区​政府发言人今日表示,再有两款新药在“1+”机制下获批准在香港注册。该两款不同剂量的药物用于治疗扩散期的小细胞肺癌,能为病患者带来更多医治选择,进一步体现“好药港用”。

2024-12-16 13:35

香港再多两款新药在“1+”机制下获批

【财华社讯】11月12日,香港特区政府发言人今日表示,再有两款新药在“1+”机制获批准在港注册,该两款不同剂量的口服药用于治疗慢性肾脏病引起的贫血。

2024-11-12 17:25

康哲药业(00867.HK)磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)香港新药上市申请获批

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,香港特区政府药剂业及毒药管理局(PPBHK)已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市申请,于2024年11月5日收到药品/制品注册证明书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

2024-11-06 11:10

香港新药审批机制11月1日生效

10月27日,从香港政府网获悉,香港特区卫生署26日宣布,施政报告公布的「1+」新药审批机制获药剂业及毒药管理局通过,下周三生效。新机制将加快审批治疗严重或罕见疾病新药的注册申请,长远有助强化香港药物审批能力。卫生署表示,在新设的「1+」机制下,有利本地用于治疗严重或罕见疾病的新药注册申请,在符合本地临床数据支持等要求并经本地专家认可新药适用范围后,只须提交一个参考药物监管机构许可,便可在香港申请注册。

2023-10-27 14:02

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