作为一类新兴的大分子靶向药物，抗体偶联药物（ADC）结合了抗体的靶向能力和细胞毒性药物的杀伤效应，在肿瘤治疗领域展现出了优秀的疗效和潜力，有着“魔法子弹”的称号。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (“EGFR-TKI”)靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者治疗。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据，SCB-219M是通过CHO细胞生产的一种创新型包含血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物，用于肿瘤患者化疗引起的血小板减少症(“CIT”)。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准抗血管生成药物希冉择® (雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(“AFP”)≥400 ng/mL的肝细胞癌(“HCC”)患者的治疗的新适应症上市申请(“sNDA”)。希冉择® (雷莫西尤单抗)于2022年3月已在中国大陆获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗，是国內首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，胃肠道间质瘤(“GIST”)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带PDGFRAD842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国香港第一个针对携带PDGFRAD842V突变GIST患者的精准靶向药物。AYVAKIT®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)(“Blueprint Medicines”)开发。
港股上市公司基石药业（02616-HK）宣布其已向中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，且此款药物已于今年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。
艾德生物与强生（中国）投资有限公司签署合作协议。公司自主研发的“维惠健®”（基于NGS平台的10基因检测产品，2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市）将与强生的靶向药物在中国临床上展开合作，推进维惠健®的变更注册（扩大其伴随诊断范围）。
中泰证券发表研报指，长期看，复星医药产品升级迭代正在发生，非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去的奥德金等产品;单抗、小分子靶向药物等产品即将成为第二阶段主力;第三步由在研中的细胞治疗药物、干细胞药物、first in class创新药等支持。该公司第一步和第二步产品升级同时进行中，未来的利润结构转换，2019年主业重回快速增长可期。该行预计该公司2019-2021年营业收入分別为291.13亿元、359.53亿元、429.16亿元，同比增长16.83%、23.50%、19.37%;归母净利润分別为34.81亿元、43.27亿元和54.64亿元，同比增长28.55%、24.29%、26.28%。维持“买入”评级。
艾德生物与LOXO ONCOLOGY, INC.、PREMIA HOLDINGS（HONG KONG）LIMITED签署了合作协议。公司自主研发的“艾惠健TM”和和“维惠健TM”将成为LOXO ONCOLOGY, INC.跨癌种RET抑制剂LOXO-292亚洲（包括中国大陆、日本、中国台湾在内）药物临床实验的伴随诊断试剂。
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