【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,SAVANNAH II期研究取得积极的概要结果,泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib) 和沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)的联合疗法在既往接受泰瑞沙®治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子(“MET”)过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体(“EGFR”) 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率(“ORR”)改善。上述数据将于即将召开的学术会议上公布,并与全球监管机构共享。2023年,泰瑞沙®和沃瑞沙®的联合疗法获美国食品药物管理局(FDA)授予的快速通道资格用于此类疾病。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”),由阿斯利康与和黄医药联合开发,并由阿斯利康负责商业化。其在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
自9月19日以来,石药集团(01093.HK)的股价经历了显著的上涨,这主要得益于港股市场的整体回暖态势以及公司发起的最多50亿港元回购计划的积极影响。截至10月7日,石药集团的股价累计涨幅已超过53%,展现出强劲的市场表现。
9月18日,宣泰医药公告,公司向国家药品监督管理局申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准,为该品种国内首家获批的仿制药。该产品用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康公司研发,于2023年6月在中国获批上市,已纳入医保乙类支付。公司已向美国食品药品监督管理局递交该产品的新药简略申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。(财联社)
8月15日,阿斯利康表示,美国监管机构FDA已经批准其重磅抗癌药物Imfinzi用于美国局限期小细胞肺癌患者群体的“FDA优先审查资格”。这家对于英国经济至关重要的医药公司表示,预计FDA的监管决定正式日期将在2024年第四季度。(财联社)
近日,赛诺菲安万特(SNY.US)、罗氏(RHHBY.US)、阿斯利康(AZN.US)、德康医疗(DXCM.US)等多家在美股上市的知名医药及药械公司发布了最新业绩报告。
7月25日盘前(当地时间),赛诺菲安万特(SNY.US)、罗氏(RHHBY.US)、阿斯利康(AZN.US)等一些医药巨头相继公布了最新的业绩情况。
4月25日,阿斯利康第一季度核心每股收益2.06美元,预期为1.89美元。(财联社)
3月14日,据《科创板日报》讯,阿斯利康宣布已就收购Amolyt Pharma签订最终协议,Amolyt Pharma开发了用于罕见内分泌和代谢疾病的创新治疗肽。阿斯利康称,此次收购将加强阿斯利康罕见病后期产品线Alexion,并扩大其骨代谢专营权。
12月21日,据财联社讯,阿斯利康印度公司表示,优赫得(Enhertu)将于2024年1月在印度上市。优赫得适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。
近日,系统性红斑狼疮(SLE)冲上了热搜。
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