【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“利斯的明透皮贴剂”(商标名:得百泰®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是首个获批上市的国产利斯的明透皮贴剂。
7月29日,通化金马(000766.SZ)在互动平台表示,公司研制的琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
当地时间周二(7月2日),美国食品和药物管理局(FDA)宣布,礼来研发的药物“donanemab-azbt”(商品名为“Kisunla”)被批准用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病(AD)的成年人。阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病,而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。一直以来,靶向淀粉样蛋白都是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,合作伙伴Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.(“东和药品”)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。
今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病(AD)的新药仑卡奈单抗上市,打响了国内“对因治疗”阿尔茨海默病的第一枪。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,全世界超过5,500万人患有痴呆症,而阿尔茨海默病(AD)是痴呆症最常见的形式。随着人口老龄化的进展,全球AD患者数量逐年增加,严重危害中老年人的健康。
随着老龄化趋势的加剧,相关医药领域获资本关注,其中就包括阿尔茨海默病。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2023年11月14日,舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已提交予中国国家药监局药品审评中心,并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国开始I期临床试验,当前新药研究申请一旦获得批准,将使公司能够在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的临床研发项目,包括阿尔茨海默病所导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2022年2月24日,公司由Vivoryon Therapeutics N.V.(“Vivoryon”)区域授权的药物SIM0408(盐酸PQ912片)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的治疗。
《科创板日报》3日讯,由绿谷制药原研的阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:“九期一”)降幅超60%被纳入新版医保目录。经测算,九期一进入医保目录后,价格由原每盒895元降至296元,按每月4盒计算,患者用药费用将由原每月自费3580元,降至1184元,按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元。新版医保目录将于2022年1月1日执行。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)自愿性公布,集团新药利斯的明多日透皮贴剂(“利斯的明多天贴剂”或“LY30410”)已获得英国药品和保健品监管机构授予在英国的上市批准。利斯的明多天贴剂是集团开发的用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症的给药途径创新药。集团的英国分公司是利斯的明多天贴剂在英国的上市许可持有人,并将负责该产品的销售。此前,利斯的明多天贴剂已于2021年5月在多个欧盟国家
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