【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,于2025年1月8日,集团通过公司全资附属公司与Alpha Cognition Inc.(“Alpha”)就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)(“ZUNVEYL”或“产品”)签订许可、合作与经销协议。根据协议,集团获得在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利,Alpha保留在区域內生产供应的权利。合作期限自协议签署之日起20年(初始期限)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“利斯的明透皮贴剂”(商标名:得百泰®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是首个获批上市的国产利斯的明透皮贴剂。
7月29日,通化金马(000766.SZ)在互动平台表示,公司研制的琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
当地时间周二(7月2日),美国食品和药物管理局(FDA)宣布,礼来研发的药物“donanemab-azbt”(商品名为“Kisunla”)被批准用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病(AD)的成年人。阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病,而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。一直以来,靶向淀粉样蛋白都是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,合作伙伴Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.(“东和药品”)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。
今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病(AD)的新药仑卡奈单抗上市,打响了国内“对因治疗”阿尔茨海默病的第一枪。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,全世界超过5,500万人患有痴呆症,而阿尔茨海默病(AD)是痴呆症最常见的形式。随着人口老龄化的进展,全球AD患者数量逐年增加,严重危害中老年人的健康。
随着老龄化趋势的加剧,相关医药领域获资本关注,其中就包括阿尔茨海默病。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2023年11月14日,舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已提交予中国国家药监局药品审评中心,并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国开始I期临床试验,当前新药研究申请一旦获得批准,将使公司能够在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的临床研发项目,包括阿尔茨海默病所导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。
9月25日,京新药业(002020.SZ)在互动平台表示,公司有治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的重酒石酸卡巴拉汀胶囊;及用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状的盐酸美金刚缓释胶囊。目前两个药品市占率均较低,在逐步提升中。
罗欣药业(002793)公告称,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐分散片《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸多奈哌齐是治疗阿尔茨海默症的一线用药,在临床中已广泛使用。
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