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金赛药业

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长春高新:股权事项对经营管理工作无任何影响 未来将积极加强新业务培育

“目前长春高新股份在研产品进展顺利,股权事项对经营管理工作没有任何影响,后续将搭建更具竞争力的产品架构。”1月12日,长春高新(000661.SZ)举行投资者关系活动,长春高新股份相关负责人在会上表示,长春高新股份将在努力确保生长激素产品业绩稳定增长的情况下,积极加强新业务的培育,推动产品国际化布局,持续降低单一产品依赖方面的风险。

长春高新早盘大跌近8% 成交超8亿元

1月12日,消息面上,长春高新(000661.SZ)早盘放量跌近8%,成交超8亿元。消息面上,1月11日晚间,长春高新公告称,公司持股5%以上股东金磊与王思勉已通过协议方式办理了解除婚姻关系手续。此前,金磊共计持有长春高新8.56%的股权,而根据离婚协议,金磊将把其中的7.42%长春高新股份分割至王思勉名下。王思勉将因此成为公司持股5%以上股东。11日下午,长春高新回应称,股权分割行为对于金磊作为金赛药业总经理、主持金赛药业的经营管理工作没有任何影响。

2024-01-12 09:45

长春高新:金赛药业注射用GenSci125临床试验申请获得批准

长春高新(000661)公告称,近日,公司控股子公司金赛药业收到国家药监局关于注射用GenSci125的《药物临床试验批准通知书》。国家药监局同意金赛药业申报的注射用GenSci125就用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症开展临床试验。注射用GenSci125获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及时组织开展临床研究工作。

2023-12-14 17:47

长春高新:合作授权产品在中国获批上市 用于治疗轻、中度阿尔兹海默病的症状

长春高新(000661)公告称,控股子公司金赛药业此前经绿叶制药下属公司绿叶瑞士授予,取得了利斯的明透皮贴剂在中国大陆的独家商业化等相关权利,包含利斯的明透皮贴剂单日贴(金斯明®)和利斯的明透皮贴剂(一周两次)。近日,利斯的明透皮贴剂(一周两次)上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗轻、中度阿尔兹海默病的症状。

2023-11-01 15:33

长春高新:子公司GS3-007a口服液获批临床试验

长春高新(000661)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求,同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验。

2022-08-19 14:59

长春高新:控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得《药品注册证书》

长春高新(000661)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)增加适应症的《药品注册证书》。

2022-08-12 18:15

长春高新:国家药监局已签发子公司重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件

8月4日,长春高新公告,国家药品监督管理局已签发公司控股子公司金赛药业重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件,本次申请的重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)为新增用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症。(财联社)

长春高新:带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得受理

4月6日,长春高新公告,子公司带状皰疹减毒活疫苗上市许可申请获得受理。公告同日,国家药监局已签发长春高新控股子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。(财联社)

2022-04-06 16:44

长春高新、安科生物弃标水针 生长激素市场格局或生变

2月23日,广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息的通知》,共174个品种、1613个品规的药品符合申报条件。在重组人生长激素品种中,有13个品规成功申报。其中,申报粉针剂型(注射用人生长激素)的企业有长春高新子公司金赛药业、安科生物、中山未名海济、上海联合赛尔四家;业内最为关注的水针剂型(重组人生长激素注射液)仅有跨国企业诺和诺德一家申报,长春高新、安科生物双双弃标。

长春高新:控股子公司重组人生长激素注射液新适应症补充申请获批准

长春高新(000661)公告称,控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,药品名称为注射用人生长激素,申请内容为增加国内同品种已批准的适应症,包括用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;用于接受营养支持的成人短肠综合征。

2022-01-12 15:23

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