【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)(2000ml，含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)主要用于因非透析治疗无效，而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。目前集团共五个规格的腹膜透析液和低钙腹膜透析液已获批准通过一致性评价。此外，集团的对乙醯氨基酚甘露醇注射液已取得国家药监局批准增加50ml:500mg规格，是国內企业第二家。对乙醯氨基酚甘露醇注射液属于化学药品第3类，集团获批的适应症是缓解成人的发热。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2024年1月30日，公司收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管Peridge®的注册批准。该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。
天益医疗（301097）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为血液透析干粉。新产品注册证的取得丰富了公司产品线，可满足不同客户对血液净化产品差异化、多样化的需求，巩固在血液净化耗材领域内的竞争优势，不断提升公司产品的综合竞争力与市场份额，对公司未来的经营将产生积极影响。
同和药业（300636）公告称，公司于近日收到国家知识产权局颁发的发明专利证书，发明名称为一种异喹啉衍生物的制备方法。本发明涉及的公司产品为罗沙司他。罗沙司他是首款在中国上市的低氧诱导因子脯胺酰羟化酶抑制剂，临床用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗。上述发明专利的取得不会对公司近期生产经营产生重大影响，但有利于发挥公司自主知识产权技术优势，完善知识产权保护体系，从而增强公司核心竞争力。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的低钙腹膜透析液(乳酸盐–G1.5%)(2000ml，含1.5%葡萄糖)已获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国內企业第二家获批。低钙腹膜透析液主要用于因非透析治疗无效，而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布，公司向中国国家药品监督管理局提交的盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治®，日本商品名“レミッチOD锭2.5μg”)新药上市申请已获得批准，用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。这是首个也是唯一获得国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。此外，该产品用于改善慢性肝病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)的临床试验申请已于今年5月获得批准。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得国家药品监督管理局有关盐酸西那卡塞片(25mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸西那卡塞片主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告，于2023年4月18日，公司收到中国国家药品监督管理局对紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管ACOARTAVENS的注册批准，该产品用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。公司对产品设计进行了改进，优化了产品涂层，应用了新型材料，从而进一步提升了治疗效果和操作便捷度。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。
4月18日，三鑫医疗(300453.SZ)在互动平台表示，公司通过自主研发完成了包括血液透析器、透析液过滤器等产品在內的血液透析耗材全产业链布局，产品可满足血液透析全流程。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的腹膜透析液(乳酸盐–G2.5%)(2000ml，含2.5%葡萄糖)已获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国內企业首家获批。腹膜透析液(乳酸盐)主要用于因非透析治疗无效，而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。
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