【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,中国国家药监局已批准公司的环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。此外,公司核心产品之一NVK002用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(“China CHAMP”)已于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。
5月31日,康弘药业(002773.SZ)在互动平台表示,KH737滴眼液(适应症为延缓儿童近视进展)暂未启动临床研究。
3月11日,兴齐眼药公告,获得硫酸阿托品滴眼液药品注册证书,获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。(财联社)
时值暑假,不少家长会利用假期时间带孩子去医院检查眼部健康、视力,掀起了一波“暑假青少年配镜潮”,各眼镜店正式进入配镜“黄金期”。为迎接2023暑期配镜旺季,明月镜片等厂商,瞄准全国重点省市加大投放,不仅可以推广离焦镜产品,也为暑期档营销助力。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告,用于治疗近视的NVK002(公司核心产品之一)为期一年的第III期桥接临床试验(“小型CHAMP”)已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次访视。
7月20日,欧康维视(01477.HK)宣布,核心自研产品OT-101-S(0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液)在国内申请了III期临床试验且已经获得中国药监局(CDE)的受理。据悉,OT-101-S是欧康维视自主研发的低浓度阿托品产品,这款产品旨在延缓儿童近视的进展。值得关注的是,OT-101-S临床试验的成功开展预计将缩短公司低浓度阿托品产品的注册上市周期。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告,公司的伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已接纳审理Vyluma的主要复方NVK002(低剂量阿托品0.01%)作为儿童近视的潜在疗法的新药申请。NVK002乃一种试验性的专利滴眼夜,不含防腐剂,每晚给药一次,目标患者年龄为3至17岁。
6月1日,欧康维视(01477.HK)发布公告称,公司核心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)已完成在全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验全球678位患者入组。据悉,OT-101是欧康维视自主研发的一款0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视进展。
4月7日,教育部日前印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》,全面部署年度全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划。
3月28日晚,眼科医疗服务企业德视佳(01846.HK)披露了2022年年度业绩,公司营收首次录得年度下滑,净利润也表现不佳。
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