【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα单克隆抗体,商品名:康悦达,研发代号: CM310)治疗季节性过敏性鼻炎的新适应症上市申请。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,其1类新药CM310重组人源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)注射液治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究已完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析,临床数据达到主要终点。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(“AR”)的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP301NS”)近日向中国国家药品监督管理局递交的新药上市申请(“NDA”)获得受理,这是集团在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的马来酸氯苯那敏注射液(2ml:20mg及1ml:10mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中2ml:20mg规格是国內企业第一家获批,1ml:10mg规格是第二家获批。马来酸氯苯那敏注射液主要用于治疗过敏性鼻炎,亦可用于感冒或鼻竇炎、皮肤黏膜的过敏及控制药疹和接触性皮炎。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团的全球创新药 Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”)在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(“SAR”)的III期临床研究(“GSP 301-308”)于近日完成并成功达到主要终点,这是集团在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿公告,集团的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂(“GSP301”)在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(“SAR”)的多中心III期临床研究于近日完成全部受试者入组。该研究是一项随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照的III期临床研究,入组了超过535名的12岁及以上患有过敏性鼻炎的患者,旨在评价GSP301在治疗中国成人和青少年SAR的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征。
【财华社讯】远大医药 (00512.HK)自愿性公告,集团的全球创新药Ryaltris複方鼻喷剂于2021年8月向中国国家药品监督管理局“NMPA”递交新药临床试验申请并获得受理以来,于近日取得NMPA核准签发之“药物临床试验批准通知书”,同意产品开展用于治疗12岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状的III期临床试验。Ryaltris是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的複方鼻喷剂,主要成分为盐酸奥洛他定和糠酸莫米松,用于治疗成人和青少年的季节性过敏性鼻炎“SAR”。
众所周知,A股的医药板块一向是出牛股的地方,尤其是医药各细分领域的龙头股们向来都备受资金的青睐,股价长期走牛的不在少数。我武生物(300357.SZ)有“脱敏界的茅台”之称,自2014年上市至今,股价(前复权)已经累涨超过16倍。
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