10月10日,泓博医药20CM涨停,香雪制药、睿智医药、海创药业、仟源医药涨超10%,贝达药业、广生堂、皓元医药、科伦药业涨幅靠前。消息面上,10月9日,广东省政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知,其中提出,将对生物医药与健康产业进行全产业链支持。力争到2027年,广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元,规上医药工业规模超5000亿元,形成一批细分领域专精特新、“独角兽”和单项冠军企业。(财联社)
8月20日,贝达药业公告,公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc.分别于2024年5、6月接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床BIMO相关PAI现场核查和原料药CMC PAI现场核查。近日,公司及Xcovery在美国FDA官网查询到以零缺陷通过了上述现场核查。这表明公司及Xcovery的质量体系符合美国FDA的要求。然而,通过PAI现场核查后,还需同步开展FDA CDER审评,审评通过、药品注册获批后方可在美国上市销售,短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。(财联社)
6月6日,贝达药业(300558.SZ)在互动平台表示,不同产品结构的药品会有毛利率的差别,另外研发投入的多少,对公司整体净利润率也会有一定的影响。目前公司已有五款上市药品,未来随着药品推广策略的落地,公司的营收将持续改善,对财务指标也会产生积极影响。
3月20日,贝达药业公告,BPI-520105片获得临床试验批准通知书,同意本品单药在携带EGFR突变的实体瘤中开展临床试验。(财联社)
3月14日,创新药板块集体走强,截至发稿,泰格医药(300347.SZ)涨20%,首药控股(688197.SH)涨18.02%,百利天恒(668506.SH)涨10.63%,贝达药业(300558.SZ)涨7.87%,港股的泰格医药(03347.HK)涨17.38%,昭衍新药(06127.HK)涨11.63%。
贝达药业(300558)公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请、BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA受理。
1月8日,贝达药业公告,BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理。(财联社)
今日午盘,截至14:45,化学制药板块下挫。通化金马(000766.CN)跌10.00%报21.06元,贝达药业(300558.CN)跌6.84%报54.6元,常山药业(300255.CN)跌6.57%报14.36元,拓新药业(301089.CN)跌5.87%报56.09元,吉贝尔(688566.CN)跌5.70%报29.43元,峆一药业(430478.CN)跌5.29%报27.92元,森萱医药(830946.CN)跌5.10%报10.43元,上海谊众(688091.CN)跌4.42%报65.28元。
今日早盘,截至11:00,化学制药板块下挫。通化金马(000766.CN)跌9.83%报21.1元,峆一药业(430478.CN)跌6.68%报27.51元,常山药业(300255.CN)跌6.31%报14.4元,森萱医药(830946.CN)跌5.55%报10.38元,贝达药业(300558.CN)跌4.88%报55.75元,拓新药业(301089.CN)跌4.70%报56.79元,新赣江(873167.CN)跌4.68%报16.28元,广生堂(300436.CN)跌3.95%报26.05元。
9月22日,贝达药业公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司从C4 Therapeutics, Inc.引进的CFT8919药品临床试验申请已获得NMPA受理。(财联社)
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