【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准在中国进行B细胞淋巴瘤-2(BCL2)抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的注册III期临床试验。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，管坤良已获委任为独立非执行董事，自2025年1月21日起生效。
11月27日，港股多数生物医药股走强。其中，科伦博泰生物-B(06990.HK)大涨10.11%，诺诚健华(09969.HK)涨8.93%，荃信生物-B（02509.HK）涨8.57%，科济药业-B（02171.HK）涨7.73%，百济神州（06160.HK）涨7.21%，金斯瑞生物科技（01548.HK）涨4.96%。
美东时间11月12日，再鼎医药（ZLAB.US）大跌6.85%，百济神州（BGNE.US）则下跌5.56%。
10月25日（北京时间），生物科技板块迎来普涨行情，仅有少数几只出现下跌。其中，宜明昂科-B（01541.HK）一度涨超27%，再鼎医药（09688.HK）、基石药业、诺诚健华、云顶新耀-B（01952.HK）、亚盛医药-B（06855.HK）、欧康维视生物-B也都迎来上涨。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，ICP-488(一种每日一次口服TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂)在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得积极的试验结果。研究结果显示，接受6毫克和9毫克(每日一次)ICP-488治疗的患者在第12周的PASI 75较接受安慰剂的患者均有显着改善。在本次研究中，治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度，且具有自限性。公司将继续在III期研究中评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效，同时继续探索ICP-488在其他自身免疫性疾病中的应用。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，金明为投放更多时间于其作为北京汉康创业投资管理有限公司合伙人的主要职责，已提请辞任非执行董事，自2024年9月25日起生效。陈凯先因作为中国科学院院士，需要花费更多精力于学术研究，已提请辞任独立非执行董事、审核委员会、薪酬委员会及提名委员会成员，自2024年9月25日起生效。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法，以满足MS患者未被满足医疗需求的一个重要里程碑。美国FDA亦建议公司在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中启动奥布替尼治疗进展型多发性硬化症(PMS)的第二项III期临床试验。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，行政总裁兼执行董事崔霁松博士于2024年5月30日，动用个人资金在公开市场购买合共31.6万股股份。增持股份后，崔霁松及其家族于公司合共持有股权约7.16%。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，2024年第一季度，营业收入1.66亿元(人民币,下同)，同比减少12.44%；毛利率为 85.4%，比上年同期提高8.1个百分点。归属股东净亏损约1.42亿元，上年同期亏损约为1240.65万元；基本每股亏损0.08元。
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