9月18日，迈克生物公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品为纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法），主要用于评估纤溶功能状态。该产品的注册证取得进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。(财联社)
9月11日，基蛋生物公告，近日，公司取得由国家药监局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）。(财联社)
9月10日，达安基因公告，公司百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。(财联社)
8月30日，普门科技公告，其控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到了2个由重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，分别为半导体激光治疗仪和25-羟基维生素D测定试剂盒（电化学发光法）。这进一步完善了公司生化免疫产品线的试剂项目检测菜单。(财联社)
8月19日，达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒，预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。(财联社)
6月12日，科华生物公告，公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的特定生长因子测定试剂盒(化学法)《医疗器械注册证》。该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清中特定生长因子的含量，作辅助诊断用。(财联社)
5月20日，华大基因公告，全资子公司产品BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)终止注册。(财联社)
1月3日，圣湘生物公告，公司的产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到由国家药监局颁发的医疗器械注册证。(财联社)
12月12日，亚辉龙公告，近日，公司申请的iFlash 3000-C化学发光免疫分析仪和iFlash-HCG（人绒毛膜促性腺激素）试剂盒通过美国FDA的510(K)审核，获准使用K号（K223690）。这标志着上述两款产品可以进入美国市场。(财联社)
九强生物（300406）公告称，全资子公司湖南九强生物技术有限公司今日收到了湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法)等4款产品。九强生物表示，上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
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