【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2024年1月30日,公司收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管Peridge®的注册批准。该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。
天益医疗(301097)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为血液透析干粉。新产品注册证的取得丰富了公司产品线,可满足不同客户对血液净化产品差异化、多样化的需求,巩固在血液净化耗材领域内的竞争优势,不断提升公司产品的综合竞争力与市场份额,对公司未来的经营将产生积极影响。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,公司向中国国家药品监督管理局提交的盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治®,日本商品名“レミッチOD锭2.5μg”)新药上市申请已获得批准,用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。这是首个也是唯一获得国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。此外,该产品用于改善慢性肝病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)的临床试验申请已于今年5月获得批准。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告,于2023年4月18日,公司收到中国国家药品监督管理局对紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管ACOARTAVENS的注册批准,该产品用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。公司对产品设计进行了改进,优化了产品涂层,应用了新型材料,从而进一步提升了治疗效果和操作便捷度。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。
4月18日,三鑫医疗(300453.SZ)在互动平台表示,公司通过自主研发完成了包括血液透析器、透析液过滤器等产品在內的血液透析耗材全产业链布局,产品可满足血液透析全流程。
2月27日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。
天益医疗(301097)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本次是公司首次获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证,该注册证的取得进一步延长了公司产品链,丰富了公司产品类别,有利于提高公司综合竞争力。
1月3日,新华医疗(600587.CN)在上证e互动平台表示,公司血液透析系列产品已全面生产并上市销售,可以向市场提供血液净化整体解决方案。
近日,先瑞达(06669.HK)AcoArt Orchid®&Dhalia™ DCB用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄(AVF)PTA术适应症的拓展正式获批。至此,国产首家用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄(AVF)的DCB产品正式面世,为终末期肾功能衰竭需要进行肾透析治疗的患者带来希望,在很大程度上将有效延长肾透析患者生命线。
天益医疗(301097)公告称,公司与宁乡高新技术产业园区管理委员会于近日签订《项目合作合同》,公司拟在宁乡高新区投资建设血液透析耗材及设备、ICU连续性血液净化机(CRRT)耗材及设备、外科急危重症耗材研发制造基地,投资总额约5亿元(包括但不限于土地、厂房、设备配套用房、附属设施、设备等)。本次合作旨在充分利用当地优势资源,合理优化公司生产管理布局,提升公司整体产能,扩大公司服务辐射范围。
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