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血液透析

血液透析

健帆生物:全资子公司取得新产品医疗器械注册证

8月19日,健帆生物公告,其全资子公司湖北健帆近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,新产品血液透析浓缩液已取得第三类医疗器械注册证。该产品将微生物和内毒素限度指标提高至与超纯透析液标准一致,是公司在血液净化治疗领域的重要布局。该产品的推出有助于降低血液透析患者的感染风险,减少炎症反应,改善患者透析和生存质量。(财联社)

2024-08-19 15:47

健帆生物:参与血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中选

3月14日,健帆生物公告,公司及健帆血液净化的高通量血液透析器、非高通量血液透析器、血液透析管路产品中选河南省血液透析类医用耗材省际联盟带量采购项目。(财联社)

先瑞达医疗-B(06669.HK)PERIDGE®的注册申请获国家药监局批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2024年1月30日,公司收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管Peridge®的注册批准。该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。

2024-01-31 17:13

新华医疗:公司产品血液透析用水处理设备获得二类医疗器械注册证

1月11日,新华医疗公告,公司产品血液透析用水处理设备获得二类医疗器械注册证。(财联社)

2024-01-11 15:39

天益医疗:血液透析干粉取得产品注册证 有助于巩固公司竞争优势

天益医疗(301097)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为血液透析干粉。新产品注册证的取得丰富了公司产品线,可满足不同客户对血液净化产品差异化、多样化的需求,巩固在血液净化耗材领域内的竞争优势,不断提升公司产品的综合竞争力与市场份额,对公司未来的经营将产生积极影响。

2023-12-28 14:43

三生制药(01530.HK):盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市

【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,公司向中国国家药品监督管理局提交的盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治®,日本商品名“レミッチOD锭2.5μg”)新药上市申请已获得批准,用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。这是首个也是唯一获得国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。此外,该产品用于改善慢性肝病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)的临床试验申请已于今年5月获得批准。

2023-07-06 11:08

先瑞达医疗-B(06669.HK)获国家药监局对ACOART AVENS的注册批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告,于2023年4月18日,公司收到中国国家药品监督管理局对紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管ACOARTAVENS的注册批准,该产品用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。公司对产品设计进行了改进,优化了产品涂层,应用了新型材料,从而进一步提升了治疗效果和操作便捷度。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。

2023-04-19 17:01

三鑫医疗:公司产品可满足血液透析全流程

4月18日,三鑫医疗(300453.SZ)在互动平台表示,公司通过自主研发完成了包括血液透析器、透析液过滤器等产品在內的血液透析耗材全产业链布局,产品可满足血液透析全流程。

2023-04-18 14:40

国家药监局:血液透析尿素清除率计算软件获批上市

2月27日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。

2023-02-27 16:19

进一步延长公司产品链 天益医疗血液透析浓缩液获医疗器械注册证

天益医疗(301097)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本次是公司首次获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证,该注册证的取得进一步延长了公司产品链,丰富了公司产品类别,有利于提高公司综合竞争力。

2023-02-03 14:24

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