【财华社讯】1月23日，贝达药业(300558.SZ)在互动平台表示，贝福替尼常见不良反应有血小板降低、头疼等，在目前三代EGFR TKI中其胃肠道副作用相对较小，而出现静脉血栓相关的不良反应的概率较低。目前临床实践中建议进行静脉血栓评估，是综合考虑患者状况、药物自身特性等多方面因素，是遵循规范化治疗原则的需要。目前，贝福替尼一线、二线适应症均已纳入国家医保，公司为其制定并落实了针对性的推广策略，会加快普及产品的临床应用，提升其在医院、药房的覆盖。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2024年11月21日，集团收到中国国家药品监督管理局对血栓抽吸导管专用支撑管的注册批准。本产品适用于在外周血管介入手术中辅助支撑介入器械的输送和到位。本产品专为先瑞达AcoStream®血栓抽吸导管设计，其外壁可与抽吸导管內壁完美贴合没有间隙，从而实现更好的支撑性和推送性，让手术操作更加便捷。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成III期临床研究一年随访，并于美国当地时间2024年10月29日，由中国医学科学院阜外医院宋雷主任代表高润霖院士和全体研究者于2024年经导管心血管治疗年会(TCT)首次向全球公布IBS®冠脉支架III期临床研究的一年主要终点随访结果。一年临床随访结果显示，IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)为2.9%；心源性死亡为0%；靶血管相关心梗为1.1%；血栓事件发生率为0.4%(血栓事件均发生在本产品植入术后一个月內)，进一步证明了IBS®冠脉支架具有理想的安全性和有效性。目前，IBS®冠脉支架已成功提交CE注册申请，有望在欧盟成功商业化。随着后续临床试验的稳步推进，预计会有更多的循证医学证据 进一步证实本产品的安全性和有效性。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，附属公司弘和制药研发的替格瑞洛分散片(规格：90mg)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。弘和制药研发的该产品为国产首家获批上市。替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药，具有强效抗血小板聚预防血栓形成的作用。目前已被国內外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片属于国家医保乙类产品。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml: 盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于降低非ST段抬高急性冠状动脉综合症(NSTE-ACS)患者血栓性心血管事件(死亡、心肌梗死、顽固性缺血或重复心脏手术)的发生率。
亚辉龙（688575）公告称，公司于近日收到由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称为纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）。截至目前，公司已先后取得145项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共199个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的血栓性疾病检测套餐。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，于2023年7月19日与上海华汇拓医药科技有限公司签署了《专利及技术转让协议》。根据协议，华汇拓医药同意将其研发的HHT120项目在大中华区內的所有权利、所有权和权益转让并转移给公司。公司需向华汇拓医药支付相应的专利及技术转让费(包括首付款、开发里碑金)及销售提成。HHT120是华汇拓医药自主研发的一款凝血酶抑制剂，已于2022年4月获国家药品监督管理局批准开展临床试验，首次临床试验适应症拟用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告，于2023年4月4日，公司收到中国国家药品监督管理局对AcoStream™二代的注册批准。AcoStream™二代是用于去除外周血管系统中血栓的产品。公司改进了产品的设计从而进一步提升了治疗效果和操作便捷度。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。
近日，泽璟制药（688266）在其官微宣布，公司重组人凝血酶III期临床试验结果摘要被第31届国际血栓与止血学会（ISTH）年会接收。ISTH大会是血栓与止血领域颇具影响力的国际盛会，此次入选标志着泽璟制药重组人凝血酶的临床研究得到了国际顶级专业学术会议的认可。
【财华社讯】归创通桥-B(02190.CN)自愿公告，于2022年12月14日，公司自主研发的可回收腔静脉滤器-ZYLOX Octoplus™已按公司预期获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于预防主要由外周深静脉血栓(DVT)引起的肺栓塞(PE)。截至本公告日期，公司已在中国就合共19款产品获得国家药监局批准。
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