【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成III期临床研究一年随访，并于美国当地时间2024年10月29日，由中国医学科学院阜外医院宋雷主任代表高润霖院士和全体研究者于2024年经导管心血管治疗年会(TCT)首次向全球公布IBS®冠脉支架III期临床研究的一年主要终点随访结果。一年临床随访结果显示，IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)为2.9%；心源性死亡为0%；靶血管相关心梗为1.1%；血栓事件发生率为0.4%(血栓事件均发生在本产品植入术后一个月內)，进一步证明了IBS®冠脉支架具有理想的安全性和有效性。目前，IBS®冠脉支架已成功提交CE注册申请，有望在欧盟成功商业化。随着后续临床试验的稳步推进，预计会有更多的循证医学证据 进一步证实本产品的安全性和有效性。
8月27日，华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国FDA的通知，其申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准。磺达肝癸钠注射液为预灌装针注射剂产品，共有4个规格，适应症为预防深静脉血栓形成（DVT）以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞（PE）。该产品在美国获批将丰富公司在心血管疾病领域的产品管线，并为拓展海外市场带来积极影响。公司在该项目上的直接研发投入约为1181万元人民币。(财联社)
8月21日，华海药业公告，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的替格瑞洛片（规格：90mg）的新药简略申请（ANDA）已获得正式批准。该药品主要用于治疗血栓。本次替格瑞洛片（规格：90mg）获得正式批准标志着公司具备了在美国市场销售该规格产品的资格，对公司的经营业绩产生积极的影响。(财联社)
7月2日，华海药业公告，公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。利伐沙班片主要用于血栓的治疗及预防。2023年该药品美国市场销售额约82.81亿美元。(财联社)
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，附属公司弘和制药研发的替格瑞洛分散片(规格：90mg)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。弘和制药研发的该产品为国产首家获批上市。替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药，具有强效抗血小板聚预防血栓形成的作用。目前已被国內外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片属于国家医保乙类产品。
6月24日，福安药业公告，全资子公司博圣制药近日收到国家药监局签发的化学原料药吲哚布芬的上市申请批准通知书。吲哚布芬为抗血栓形成药，适应症包括动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成。(财联社)
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml: 盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于降低非ST段抬高急性冠状动脉综合症(NSTE-ACS)患者血栓性心血管事件(死亡、心肌梗死、顽固性缺血或重复心脏手术)的发生率。
11月16日，复星医药公告，公司控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的肝素钠注射液（简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药监局受理。该新药拟用于防治静脉血栓和肺栓塞等。(财联社)
亚辉龙（688575）公告称，公司于近日收到由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称为纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）。截至目前，公司已先后取得145项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共199个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的血栓性疾病检测套餐。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，于2023年7月19日与上海华汇拓医药科技有限公司签署了《专利及技术转让协议》。根据协议，华汇拓医药同意将其研发的HHT120项目在大中华区內的所有权利、所有权和权益转让并转移给公司。公司需向华汇拓医药支付相应的专利及技术转让费(包括首付款、开发里碑金)及销售提成。HHT120是华汇拓医药自主研发的一款凝血酶抑制剂，已于2022年4月获国家药品监督管理局批准开展临床试验，首次临床试验适应症拟用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。
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