【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(“丽珠单抗”)与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(“V-01”)经国家卫生健康委员会提出建议，中国国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
近日，丽珠医药控股附属公司珠海市丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”）已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得关键性数据。消息一出，市场反响强烈。2月17日A股丽珠集团(000513.SZ)盘中涨近7%，后走低截至收盘微涨1.47%；港股丽珠医药(01513.HK)走出相似步伐，截至收盘涨3.87%。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，近日，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(“丽珠单抗”)与中科院合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(“V-01”)已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主资料分析，并获得了关键性数据。截止到该次关键性数据分析日，实际入组10241人，共监测到接种后的主要终点病例数110例。根据现阶段分析的试验结果显示：V-01序贯加强后与两针灭活疫苗对比，V-01序贯加强组和两针灭活疫苗组人年发病率分別为6.73%和12.80%，具有显着性差异;V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%，具有显着强优效性。
健康元(600380-CN)公告，近日，控股子公司丽珠集团控股子公司丽珠单抗研制的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”获得国家药监局核准签发的药物临床试验批件。本品为丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发。本品尚需完成临床I期、II期和/或III期试验、生产设施认证/核查(如适用)、上市批准等主要环节后方可上市销售。预计短期内无法形成销售收入，对于公司业绩不会产生重大影响。
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