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获批上市

获批上市

美国上市公司 Steakholder Foods 董事会批准其购买加密货币作为储备资产

Techub News 消息,美国上市公司 Steakholder Foods Ltd. (Nasdaq: STKH)宣布,公司董事会已批准购买价值高达 100 万美元的比特币或加密货币追踪指数。Steakholder Foods 首席执行官 Arik Kaufman 表示,「随着对加密货币的需求不断增长,以及它们作为一种资产类别的接受度不断提高,我们相信比特币或包括比特币在内的多元化加密货币篮子将成为公司强大的财务储备资产。考虑到近期加密货币 ETF 的获批上市及机构投资者支持度的不断提升,加密货币有望成为我们财务战略中的一个有力补充,以期提供实用的价值存储。」

2024-11-22 08:38

兴齐眼药:环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告

11月12日,兴齐眼药公告,公司的产品环孢素滴眼液(Ⅱ),近期获得了“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。研究结果显示,环孢素滴眼液(II)总体安全性良好,耐受性好,同时可以有效改善干眼症状及体征。公司0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)已于2020年6月获批上市,2021年12月3日被纳入国家医保目录,此次开展的临床试验旨在进一步评价0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)在中国干眼患者中应用的安全性和有效性。(财联社)

2024-11-12 15:51

中国生物制药(01177.HK)KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“GARSORASIB”获批上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“Garsorasib”(商品名:安方宁)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2024-11-11 08:39

益方生物:格索雷塞片获批上市

11月11日,益方生物公告,近日,公司与正大天晴药业集团股份有限公司合作开发的1类创新药格索雷塞片(商品名称:安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(财联社)

2024-11-11 08:21

天士力:公司获得美国FDA临床试验许可

10月29日,天士力公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意同种异体脂肪间充质基质细胞治疗急性缺血性脑卒中的药物NR-20201注射液进行临床试验的函(IND编号:30788)。该药物是公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物,临床拟用于急性缺血性脑卒中的治疗。截至目前,全球范围内尚无间充质基质细胞类产品获批上市。公司对该药物的累计研发投入为人民币6,742.73万元。然而,根据美国药品注册相关法律法规要求,药物在获得临床试验资格后,尚需开展临床试验并经美国FDA审批通过后方可生产上市,其过程与结果存在不确定性。(财联社)

2024-10-29 16:13

福森药业(01652.HK)“艾曲泊帕乙醇胺片”获批上市

【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商品名:艾复生)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

2024-10-22 13:53

恒瑞医药:子公司收到SHR-1905注射液临床试验批准通知书

9月29日,恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab获批上市。截至目前,SHR-1905注射液相关项目累计已投入研发费用约1.22亿元。(财联社)

2024-09-29 16:06

四环医药(00460.HK)肉毒毒素产品乐提葆独家销售协议续约至2030年年底

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团与韩国生物製药公司Hugel,Inc.(“Hugel”)签署的关于注射用A型肉毒毒素(商品名:乐提葆®,规格:100U及50U)的独家销售协议,经协议双方一致确认,已续约至2030年年底。乐提葆®是中国市场中第四个获批上市的肉毒毒素产品,也是目前中国市场上唯一一个获批的韩国肉毒毒素产品。

2024-09-27 13:12

中国生物制药(01177.HK)“利斯的明透皮贴剂”获批上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“利斯的明透皮贴剂”(商标名:得百泰®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是首个获批上市的国产利斯的明透皮贴剂。

2024-09-25 17:16

汇宇制药:子公司注射用HY07121获得药物临床试验批准通知书

9月20日,汇宇制药公告,全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。国内外尚无同类产品获批上市。(财联社)

2024-09-20 15:45

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