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先瑞达医疗-B(06669.HK)血栓抽吸导管专用支撑管的注册申请获批

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2024年11月21日,集团收到中国国家药品监督管理局对血栓抽吸导管专用支撑管的注册批准。本产品适用于在外周血管介入手术中辅助支撑介入器械的输送和到位。本产品专为先瑞达AcoStream®血栓抽吸导管设计,其外壁可与抽吸导管內壁完美贴合没有间隙,从而实现更好的支撑性和推送性,让手术操作更加便捷。公司将适时在中国开展营销活动。

2024-11-22 16:54

全市场首只创业板人工智能ETF获批 花落华宝基金

11月22日,记者获悉,全市场首只跟踪创业板人工智能指数的ETF今日正式获批,花落华宝基金。创业板人工智能指数包仓光模块龙头“易中天”(新易盛、中际旭创、天孚通信),实现“硬件+软件+应用”“AI产业三件套的龙头公司全覆盖,能够高效捕捉AI主题行情。(财联社)

2024-11-22 11:49

美国上市公司 Steakholder Foods 董事会批准其购买加密货币作为储备资产

Techub News 消息,美国上市公司 Steakholder Foods Ltd. (Nasdaq: STKH)宣布,公司董事会已批准购买价值高达 100 万美元的比特币或加密货币追踪指数。Steakholder Foods 首席执行官 Arik Kaufman 表示,「随着对加密货币的需求不断增长,以及它们作为一种资产类别的接受度不断提高,我们相信比特币或包括比特币在内的多元化加密货币篮子将成为公司强大的财务储备资产。考虑到近期加密货币 ETF 的获批上市及机构投资者支持度的不断提升,加密货币有望成为我们财务战略中的一个有力补充,以期提供实用的价值存储。」

2024-11-22 08:38

11月112款国产游戏版号获批!板块投资价值渐显?

11月20日,港股手游概念股纷纷冲高。其中,金山软件(03888.HK)大涨9.42%,博雅互动(00434.HK)涨7.87%,心动公司(02400.HK)涨5.14%,中手游(00302.HK)涨3.75%。

申联生物:猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)获批新兽药

11月19日,申联生物公告,公司猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)获农业农村部批准为新兽药。该疫苗由申联生物与成都史纪生物制药有限公司、中国农业科学院上海兽医研究所联合研发,用于预防猪伪狂犬病。该产品以猪伪狂犬病毒变异株(JS-2012株)为基础,经体外细胞高温传代致弱的JS-A1株作为生产用毒株,通过微载体悬浮培养生产工艺进行疫苗抗原的制备,结合冻干保护剂制备而成。该疫苗将展现广阔的应用前景,丰富公司动物疫苗产品种类,提升公司核心竞争力。但该产品上市销售前尚需取得产品批准文号批件,公司将积极开展相关工作。(财联社)

2024-11-19 16:59

香港再多两款新药在“1+”机制下获批

【财华社讯】11月12日,香港特区政府发言人今日表示,再有两款新药在“1+”机制获批准在港注册,该两款不同剂量的口服药用于治疗慢性肾脏病引起的贫血。

2024-11-12 17:25

新诺威:SYS6026注射液获临床试验批准

11月12日,新诺威公告,公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该产品是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒(HPV)16/18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(财联社)

2024-11-12 16:26

兴齐眼药:环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告

11月12日,兴齐眼药公告,公司的产品环孢素滴眼液(Ⅱ),近期获得了“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。研究结果显示,环孢素滴眼液(II)总体安全性良好,耐受性好,同时可以有效改善干眼症状及体征。公司0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)已于2020年6月获批上市,2021年12月3日被纳入国家医保目录,此次开展的临床试验旨在进一步评价0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)在中国干眼患者中应用的安全性和有效性。(财联社)

2024-11-12 15:51

恩华药业:NH160030片获批开展临床试验

11月12日,恩华药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂,为新一代阿片类镇痛药。(财联社)

2024-11-12 15:48

中国生物制药(01177.HK)KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“GARSORASIB”获批上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“Garsorasib”(商品名:安方宁)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2024-11-11 08:39

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