11月18日，万泰生物公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。(财联社)
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。
11月12日，恩华药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药。(财联社)
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)已获得中国国家药监局上市批 准。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以 上儿童和成人患者使用。
11月11日，兴齐眼药公告，公司收到国家药监局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。盐酸奥洛他定滴眼液为多剂量产品，临床适应症为用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。(财联社)
11月6日，一品红公告，控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药监局批准，同意开展预防流行性感冒的临床试验。(财联社)
11月5日，鲁抗医药公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药监局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。氟哌啶醇属丁酰苯类抗精神病药。(财联社)
11月5日，灵康药业公告，公司全资子公司海南灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(财联社)
11月5日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，由其申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。(财联社)
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