财华智库网 - 药物临床试验补充申请

药物临床试验补充申请

石四药(02005.HK)NP-01片临床试验补充申请增加三个规格获批

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，为更好满足NP-01片二期临床试验的开展要求，集团已提交药物临床试验补充申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)，并已于2023年10月23日取得中国国家药品监督管理局对有关申请的批准。

#石四药 #02005.HK

2023-10-24 17:05

海普瑞(09989.HK)控股子公司收药物临床试验补充申请批准通知书

【财华社讯】海普瑞(09989.HK)公布，近日，该公司控股子公司瑞迪生物收到通知，其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的III期药品临床试验补充申请已获中国国家药品监督管理局批准。AR-301是一种针对革兰氏阳性金黄色葡萄球菌(以下简称“金葡菌”)释放的α-毒素的全新的全人源单克隆IgG1抗体，拟用于金葡菌引起的呼吸机相关肺炎的治疗。

#海普瑞 #09989.HK #药物临床试验补充申请

2021-06-02 10:20

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石四药(02005.HK)NP-01片临床试验补充申请增加三个规格获批

海普瑞(09989.HK)控股子公司收药物临床试验补充申请批准通知书