【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团与礼新医药签署股权投资及战略合作协议，以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。礼新医药于2024年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资，募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议，集团作为本轮融资领投方，向礼新医药支付1.42亿元人民币，取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。集团与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外，集团有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作。
11月18日，万泰生物公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。(财联社)
11月18日，兴齐眼药公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于眼科操作中的眼表麻醉。(财联社)
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药在2024年美国定量药理学大会(“2024年ACoP会议”)上展示了其自主研发的口服、高选择性、活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的模型引导的剂量选择研究结果。此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性和有效性信息，用于指导模型引导剂量的选择。研究结果支持50mg QD作为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。
11月12日，新诺威公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该产品是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的治疗。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(财联社)
11月12日，恩华药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药。(财联社)
11月8日，通化东宝公告，公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的关键Ⅰ期临床试验并获得总结报告，结果显示达到主要终点目标。该药物是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂，用于2型糖尿病治疗。主要目的是评估其与诺和益®的药代动力学相似性，次要目的包括评估其药代动力学特征、安全性和耐受性。试验结果显示，通化东宝生产的该药物与诺和益®具有生物相似性，且在健康受试者中均可耐受，安全性良好。公司在该项目中的研发投入约为4124.54万元。(财联社)
11月8日，康缘药业公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病。该新药已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。(财联社)
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