【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团的13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。此外，集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，依托咪酯已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。依托咪酯主要用作麻醉药，在国內被列入受管制的第二类精神药品目录。目前，集团已持有国內精神药品生产许可证并符合相关的生产管理规定。
6月14日，新天地公告，公司近日取得河南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，变更内容主要涉及增加原料药富马酸亚铁及其配套生产车间和生产线。此次变更有利于丰富公司产品结构，对公司拓展市场产生长远积极作用，但短期内不会对业绩产生重大影响。(财联社)
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，公司的全资子公司科笛生物医药(无锡)有限公司获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》，生产范围包括乳膏剂及泡沫剂，有效期至2029年3月31日。科笛无锡本次获得药品生产许可证，预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用，为后续开展候选产品的商业化奠定基础。
9月19日，前沿生物(688221.SH)在互动平台表示，托长效多肽技术平台，公司现已布局特立帕肽注射液仿制药FB4001和治疗性长效降血脂新药FB6001，多肽技术领域，公司将依托现有技术，重点开发长效慢性病药物，随着全球人口老龄化趋势，慢病领域的产品市场前景广阔，将与公司现有的产品共享研发、生产资源，形成协同效应；产能方面，四川金堂原料药生产基地已建设完成，原料药生产线已获得药品生产许可，可为多肽类产品提供产能支持，公司将在满足自有产品产能供应的情况下，匹配现有业务，逐步探索、拓展代工相关业务，以提升产线利用效率，降低综合运营成本。
9月11日，哈药股份公告，近日分公司哈药集团技术中心收到黑龙江省药监局颁发的药品生产许可证，此次技术中心首次获得药品生产许可证，用于研发口服混悬剂仿制药注册申报。截至目前，开发的口服混悬剂仿制药处于生物等效性临床试验阶段，尚需取得药品批准文号及通过GMP符合性检查后方可进行商业化生产。(财联社)
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)自愿公告，亚盛医药日前通过现场核查、并获准核发药品生产企业许可证(A证)。该证为2022年度苏州市生物医药企业所获取的首张A证类药品生产许可证，也是江苏省药监局审查中心苏州分中心成立以来所获取的首张A证类药品生产许可证。
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，2022年7月14日，四川省药品监督管理局向成都中核高通同位素股份有限公司(“中核高通”)全资子公司四川中核高通药业有限公司(“高通药业”)正式颁发放射性药品生产许可证。中核高通委托高通药业进行放射性药品生产及生产场地变更事项同时获得批准。至此，中核高通彭山基地正式具备投产的所有条件。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司全资子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，同意公司全资子公司上海复宏汉霖生物製药有限公司作为上市许可持有人、上海复宏汉霖生物医药有限公司作为受托生产方生产汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)。除该次新增的位于松江区广富林路的生产基地(松江基地(一))以外，汉曲优®已于公司位于上海市徐汇区的生物药生产基地(徐汇基地)开展商业化生产。该次取得《药品生产许可证》，有利于公司整合和分配生产资源，优化汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)的生产工艺，进一步扩大汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)的产能以满足市场需求。
赛升药业公告称，公司子公司沈阳君元药业有限公司于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，意味着君元药业已获得药品生产许可，但尚需通过药品GMP符合性检查后方可进行药品生产。上述事项短期内不会对公司业绩造成重大影响，从长期看将对君元药业的生产经营产生积极的作用。
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