贝达药业（300558）公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请、BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA受理。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S002散用于缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。
泽璟制药（688266.SH）近日接连收到国家药监局核准签发的三份《受理通知书》，公司自主研发的注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请、公司自主研发的甲苯磺酸ZG2001片用于治疗KRAS突变的肿瘤的临床试验申请、公司自主研发的注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请，均已获得国家药监局受理。
【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布，全资子公司上海医药生物治疗(美国)有限公司近日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了SPH4336片适应症局部晚期或转移性脂肪肉瘤的II期临床试验申请并获受理。日前，公司已收到美国FDA药品临床试验正式批准函，并将于近期开展相关临床试验。SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用，目前该项目正在中国开展适应症晚期实体瘤I期临床试验。该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。
复旦张江(01349.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗面部和头皮处轻度至中度光化性角化病（ActinicKeratosis,“AK”）的药物II期临床试验申请获得受理。
【财华社讯】海普瑞(09989.HK)公布，于2021年6月23日，旗下控股子公司深圳市瑞迪生物医药有限公司就AR-301作为抗生素辅助治疗金黄色葡萄球菌引起的呼吸相关性肺炎(集团全人源单克隆抗体药物)(AR-301-002)的III期大中华区药品临床试验已经完成首例患者给药。这项大中华区关键性试验预计将招募来自合共26个临床站点的30名患者。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，近日，复星医药投资的覆星凯特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其 CD19 靶点自体 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液（产品代号 FKC876）用于治疗接受过二线或以上系统治疗后覆发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL），包含滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）开展临床试验的批准。覆星凯特拟于条件具备后于中国境內（不包括港澳台）开展该产品新增适应癥的临床试验。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，近日，该公司控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意集团(即该公司及控股子公司/单位)获许可的 Balixafortide(以下简称该新药)用于与艾立布林联合治疗HER2阴性、局部复发或转移性乳腺癌开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的临床试验。
【财华社讯】海普瑞(09989.HK)公布，近日，该公司控股子公司瑞迪生物收到通知，其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的III期药品临床试验补充申请已获中国国家药品监督管理局批准。AR-301是一种针对革兰氏阳性金黄色葡萄球菌(以下简称“金葡菌”)释放的α-毒素的全新的全人源单克隆IgG1抗体，拟用于金葡菌引起的呼吸机相关肺炎的治疗。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，近日，该公司控股子公司Hengenix Biotech,Inc.收到FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)关于同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液(即HLX23，以下简称“该新药”)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函(IND编号：153041)。Hengenix拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。
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