【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比,人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞,该细胞与人同源,具有天然的安全性优势。集团已建设完成满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间,并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产,具备该产品规模化生产的能力。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团的13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到临床预设目标。此外,集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)今日高开逾6%,随后一度涨近8%,截止发稿,涨4.6%,报7.51港元。消息面上,该公司公布,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。此外,集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
10月17日,港股的生物医药板块表现活跃,来凯医药(02105.HK)、艾美疫苗(06660.HK)、亚盛医药(06855.HK)、云顶新耀(01952.HK)、康方生物(09926.HK)均录得上涨。其中,来凯医药表现最为抢眼,一度大涨36%,收盘涨16.21%,报7.17港元/股,市值27.97亿港元。
作为行业内领先的疫苗企业,艾美疫苗凭借强大的创新能力,在细分黄金赛道中持续深耕,并加速落实了一系列国际化布局,如今正迎来收获时刻。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,并已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗以及带状皰疹mRNA疫苗的临床试验预申请。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,周延(董事会主席、执行董事、首席执行官及公司控股股东)于2024年1月12日至2024年4月15日期间通过公开市场进一步持续增持公司H股股份。自2023年11月14日至2024年4月15日,周延已通过公开市场以自有资金合计1042.02万港元持续增持公司H股股份,且不排除会在适当时候继续增持公司股份。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,截至2023年12月31日止年度,收入约11.87亿元(人民币,下同),同比减少6.1%;母公司拥有人应占亏损13.01亿元,上年同期亏损约3.2亿元;每股基本亏损1.07元。不派息。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,已于2024年3月27日提交四价MDCK细胞流感病毒疫苗的临床试验预申请。目前,国內上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等组织和多国政府鼓励采用动物细胞培养技术来取代传统的鸡胚工艺生产流感疫苗。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团已于2024年3月27日提交b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗的临床试验预申请,且已于2024年2月9日提交吸附破伤风疫苗的临床试验预申请。上述两款疫苗的研发符合公司产品研发战略布局,是实现公司研发多联多价产品的重要一步,将进一步完善公司的产品梯队。
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