【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，于2024年10月15日，自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验完成首例受试者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显着增加，有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言，保持优良的安全性且展现更显着疗效。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)午间公布，集团治疗雄激素性脱发产品CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)的中国III期临床试验结果获中华医学会第八届毛发学术会议接受以电子壁报形式展示。截止发稿，科笛-B涨7.24%，报12.44港元。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，在其自主研发的KX-826获得国际命名化妆品成分(“INCI”)命名后，公司以KX-826为主要成分的化妆品于近日正式全球上市销售，首款产品是针对雄激素性脱发(“AGA”)的外用防脱液。集团将进一步挖掘KX-826于AGA和痤疮领域的使用效果，积极丰富产品线，加大对目标用户的推广，以满足不同使用场景下的用户需求。公司认为，新产品的上市销售将为集团带来稳定的收入和现金流，为集团整体而言带来长远裨益。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(“NDA”)已向中国香港特別行政区政府卫生署提交。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已于2024年1月获得国家药监局受理。
4月22日，开拓药业（09939.HK）冲高大涨，截至发稿前，该股涨逾19%，报1.04港元/股，总市值4.65亿港元。公司股价显著上涨背后，与其雄秃单药GT20029在中国Ⅱ期临床试验中取得的积极结果密切相关。
【财华社讯】截止发稿，开拓药业-B(09939.HK)涨13.79%，报0.99港元，成交额逾420万港元。消息面上，该公司公布，其自主研发的新型靶向雄激素受体(“AR”)的蛋白降解嵌合体(“PROTAC”)化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主要研究终点，其结果具有统计学显着性及临床意义，且安全性和耐受性良好。基于该项II期临床试验的结果，公司将积极部署GT20029后续的临床策略，如开展男性脱发中国III期临床试验及美国II期临床试验等。此外，公司亦正在准备开展GT20029用于痤疮治疗的II期临床试验。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(“AGA”)的Ib/III期临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准，用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-40102新药上市申请(“NDA”)获得中国国家药监局受理。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产 品，也是中国首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。
【财华社讯】截止发稿，三生制药(01530.HK)涨3.77%，报6.89港元。消息面上，该公司昨日公布，旗下浙江万晟药业有限公司向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑禿的上市申请已获得批准。蔓迪泡沫剂是三生制药在米诺地尔酊(商品名：蔓迪)基础上研发的新一代防脱生发产品，也是国內首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。
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